NORMAMOR

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

מרכיב פעיל:

ETINILESTRADIOL, LEVONORGESTREL

זמין מ:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

קוד ATC:

ANTICONCEPCIONAIS

INN (שם בינלאומי):

ETHINYL ESTRADIOL, LEVONORGESTREL

איזור תרפויטי:

ANTICONCEPCIONAIS

leaflet_short:

0,25 MG + 0,05 MG COM CT BL AL PLAS INC X 63 - 1049701590012 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

מצב אישור:

Cancelado/Caduco

תאריך אישור:

2001-10-10

עלון מידע

1
NORMAMOR
®
(LEVONORGESTREL + ETINILESTRADIOL)
_ _
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
COMPRIMIDO SIMPLES
0,25 MG + 0,05 MG
_ _
2
NORMAMOR
®
levonorgestrel + etinilestradiol
COMPRIMIDO
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimido: embalagem contendo 3 blísteres com 21 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
levonorgestrel
.................................................................................................
0,25 mg
etinilestradiol
...................................................................................................
0,05 mg
Excipientes:
lactose
monoidratada,
celulose
microcristalina,
laurilsulfato
de
sódio,
croscarmelose
sódica,
macrogol, povidona.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
NORMAMOR é indicado na prevenção da gravidez e para o controle de
irregularidades menstruais. Embora os
contraceptivos orais sejam altamente eficazes, há casos de gravidez
em mulheres que os utilizam.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
NORMAMOR é um contraceptivo oral que combina 2 hormônios, o
etinilestradiol e o levonorgestrel.
Os contraceptivos orais combinados (COCs), que possuem 2 hormônios em
sua composição, agem por supressão
das gonadotrofinas, ou seja, pela inibição dos estímulos hormonais
que levam à ovulação. Embora o resultado
primário dessa ação seja a inibição da ovulação, outras
alterações incluem mudanças no muco cervical (que
aumenta a dificuldade de entrada do esperma no útero) e no
endométrio (que reduz a probabilidade de
implantação no endométrio).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
NORMAMOR não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou com
suspeita de gravidez, ou ainda por mulheres
que estejam amamentando.
NORMAMOR
não deve
ser utilizado por mulheres com
hipersensibilidade (alergia) a qualquer
um dos
componentes da fórmula.
NORMAMOR não deve ser utilizado por mulheres que apresentem qualquer
uma das seguintes condições:
história an

מאפייני מוצר

1
NORMAMOR
®
(LEVONORGESTREL + ETINILESTRADIOL)
_ _
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
COMPRIMIDO SIMPLES
0,25 MG + 0,05 MG
_ _
2
NORMAMOR
®
levonorgestrel + etinilestradiol
COMPRIMIDO
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimido: embalagem contendo 3 blísteres com 21 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
levonorgestrel
.................................................................................................
0,25 mg
etinilestradiol
...................................................................................................
0,05 mg
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
laurilsulfato de sódio, croscarmelose sódica, macrogol, povidona.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
NORMAMOR está indicado como contraceptivo oral e para o controle de
irregularidades menstruais. Embora tendo eficácia bem
estabelecida, há casos de gravidez em mulheres utilizando
contraceptivos orais.
Contraceptivos orais combinados como NORMAMOR, que contém 50 μg
(0,05 mg) de estrogênio, devem ser utilizados somente quando
indicados pelo médico.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os seguintes benefícios à saúde relacionados ao uso de
contraceptivos orais combinados são confirmados pelos estudos
epidemiológicos com
formulações de contraceptivos orais combinados utilizando amplamente
doses maiores que 35 μg de etinilestradiol ou 50 μg de mestranol:
EFEITOS SOBRE A MENSTRUAÇÃO: melhora da regularidade do ciclo
menstrual; diminuição da perda de sangue e da incidência de anemia
ferropriva; diminuição da incidência de dismenorreia.
EFEITOS RELACIONADOS À INIBIÇÃO DA OVULAÇÃO: diminuição da
incidência de cistos ovarianos funcionais; diminuição da
incidência de gravidez
ectópica.
OUTROS BENEFÍCIOS NÃO-CONTRACEPTIVOS: diminuição da incidência de
fibroadenomas e de doença fibrocística da mama; diminuição da
incidência de doença inflamatória pélvica aguda; diminuição