País: Brasil
Idioma: portugués
Fuente: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ETINILESTRADIOL, LEVONORGESTREL
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
ANTICONCEPCIONAIS
ETHINYL ESTRADIOL, LEVONORGESTREL
ANTICONCEPCIONAIS
0,25 MG + 0,05 MG COM CT BL AL PLAS INC X 63 - 1049701590012 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES
Cancelado/Caduco
2001-10-10
1 NORMAMOR ® (LEVONORGESTREL + ETINILESTRADIOL) _ _ UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A COMPRIMIDO SIMPLES 0,25 MG + 0,05 MG _ _ 2 NORMAMOR ® levonorgestrel + etinilestradiol COMPRIMIDO _ _ IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Comprimido: embalagem contendo 3 blísteres com 21 comprimidos. VIA ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada comprimido contém: levonorgestrel ................................................................................................. 0,25 mg etinilestradiol ................................................................................................... 0,05 mg Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio, croscarmelose sódica, macrogol, povidona. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? NORMAMOR é indicado na prevenção da gravidez e para o controle de irregularidades menstruais. Embora os contraceptivos orais sejam altamente eficazes, há casos de gravidez em mulheres que os utilizam. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? NORMAMOR é um contraceptivo oral que combina 2 hormônios, o etinilestradiol e o levonorgestrel. Os contraceptivos orais combinados (COCs), que possuem 2 hormônios em sua composição, agem por supressão das gonadotrofinas, ou seja, pela inibição dos estímulos hormonais que levam à ovulação. Embora o resultado primário dessa ação seja a inibição da ovulação, outras alterações incluem mudanças no muco cervical (que aumenta a dificuldade de entrada do esperma no útero) e no endométrio (que reduz a probabilidade de implantação no endométrio). 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? NORMAMOR não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou com suspeita de gravidez, ou ainda por mulheres que estejam amamentando. NORMAMOR não deve ser utilizado por mulheres com hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula. NORMAMOR não deve ser utilizado por mulheres que apresentem qualquer uma das seguintes condições: história an Leer el documento completo
1 NORMAMOR ® (LEVONORGESTREL + ETINILESTRADIOL) _ _ UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A COMPRIMIDO SIMPLES 0,25 MG + 0,05 MG _ _ 2 NORMAMOR ® levonorgestrel + etinilestradiol COMPRIMIDO _ _ IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Comprimido: embalagem contendo 3 blísteres com 21 comprimidos. VIA ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada comprimido contém: levonorgestrel ................................................................................................. 0,25 mg etinilestradiol ................................................................................................... 0,05 mg Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio, croscarmelose sódica, macrogol, povidona. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES NORMAMOR está indicado como contraceptivo oral e para o controle de irregularidades menstruais. Embora tendo eficácia bem estabelecida, há casos de gravidez em mulheres utilizando contraceptivos orais. Contraceptivos orais combinados como NORMAMOR, que contém 50 μg (0,05 mg) de estrogênio, devem ser utilizados somente quando indicados pelo médico. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Os seguintes benefícios à saúde relacionados ao uso de contraceptivos orais combinados são confirmados pelos estudos epidemiológicos com formulações de contraceptivos orais combinados utilizando amplamente doses maiores que 35 μg de etinilestradiol ou 50 μg de mestranol: EFEITOS SOBRE A MENSTRUAÇÃO: melhora da regularidade do ciclo menstrual; diminuição da perda de sangue e da incidência de anemia ferropriva; diminuição da incidência de dismenorreia. EFEITOS RELACIONADOS À INIBIÇÃO DA OVULAÇÃO: diminuição da incidência de cistos ovarianos funcionais; diminuição da incidência de gravidez ectópica. OUTROS BENEFÍCIOS NÃO-CONTRACEPTIVOS: diminuição da incidência de fibroadenomas e de doença fibrocística da mama; diminuição da incidência de doença inflamatória pélvica aguda; diminuição Leer el documento completo