Nocutil 0,1mg/ml Nasenspray

מדינה: אוסטריה

שפה: גרמנית

מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

מרכיב פעיל:

DESMOPRESSIN ACETAT

זמין מ:

Gebro Pharma GmbH

קוד ATC:

H01BA02

INN (שם בינלאומי):

DESMOPRESSINE ACETATE

יחידות באריזה:

2,5ml, Laufzeit: 36 Monate,5ml , Laufzeit: 36 Monate,6ml, Laufzeit: 36 Monate

סוג מרשם:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

איזור תרפויטי:

Desmopressin

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

תאריך אישור:

1999-01-29

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN /
ANWENDER
Nocutil 0,1 mg/ml Nasenspray
Desmopressinacetat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der
Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Nocutil und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nocutil beachten?
3.
Wie ist Nocutil anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nocutil aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Nocutil und wofür wird es angewendet?
Nocutil ist eine Lösung, zum Sprühen in die Nase. Es enthält
Desmopressin, welches die
Bildung von Harn verringert.
Nocutil wird angewendet:
zur Behandlung des zentralen Diabetes insipidus (eine Krankheit, bei
der man große
Mengen an Harn ausscheidet und an extremem Durst leidet; Grund dafür
ist eine
verringerte Bildung eines Hormons, das der Harnausscheidung
entgegenwirkt).
Diabetes insipidus ist nicht dasselbe wie Diabetes mellitus
(Zuckerkrankheit).
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nocutil beachten?
Nocutil darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Desmopressin oder einen der in Abschnitt
6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
- wenn Sie an schwangerschaftsbedingtem Bluthochdruck leiden (Ihr Arzt
würde Sie
informieren, wenn Sie daran leiden);
- wenn Sie ungewöhnlich große Mengen an Wasser oder anderen
Flüssigkeiten
(

מאפייני מוצר

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
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1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nocutil 0,1 mg/ml Nasenspray
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 0,1 mg Desmopressinacetat (entsprechend 0,089 mg
Desmopressin). 1 Sprühstoß entspricht 10 Mikrogramm
Desmopressinacetat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 mg enthält 0,1 mg
Benzalkoniumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung
[Nasenspray]
Klare, farblose
Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung des Vasopressin-sensitiven zentralen Diabetes
insipidus.
Desmopressin Gebro 0,1 mg/ml Nasenspray wird angewendet bei
Erwachsenen und
Kindern
ab 5 Jahren.
4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur nasalen Anwendung.
Vor der Anwendung gründliche Reinigung der Nase (Schnäuzen).
Sprühöffnung in ein
Nasenloch einführen und einmal pumpen. Dies entspricht einer 10
Mikrogramm-Dosis.
Ist eine höhere Dosis erforderlich, wird abwechselnd in die
Nasenlöcher gesprüht.
Während des Sprühvorganges leicht durch die Nase einatmen. Nach
Gebrauch
Schutzkappe wieder
aufsetzen.
Die Dosierung ist den individuellen Anforderungen anzupassen.
Bei Kindern beträgt die durchschnittliche tägliche Dosis 10
Mikrogramm,
bei Erwachsenen liegt die durchschnittliche tägliche Dosis zwischen
10 - 20
Mikrogramm,
1- 2-mal täglich.
Sollten Anzeichen einer Wasserretention und/oder Hyponatriämie
auftreten, muss
die
Behandlung unterbrochen und die Dosis angepasst werden.
Zur optimalen Einstellung der Dosis sollten die Menge und die
Osmolalität
des ausgeschiedenen Harnes bestimmt werden.
4.3. GEGENANZEIGEN
Aufgrund der Abgabemenge von 10 Mikrogramm Desmopressinacetat pro
Sprühstoß ist
Nocutil nicht zur Anwendung an Säuglingen und Kindern unter 5
Jahren bestimmt.
Desmopressin darf nicht angewendet werden bei:
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff