Ország: Ausztria
Nyelv: német
Forrás: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DESMOPRESSIN ACETAT
Gebro Pharma GmbH
H01BA02
DESMOPRESSINE ACETATE
2,5ml, Laufzeit: 36 Monate,5ml , Laufzeit: 36 Monate,6ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Desmopressin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1999-01-29
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN / ANWENDER Nocutil 0,1 mg/ml Nasenspray Desmopressinacetat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Nocutil und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nocutil beachten? 3. Wie ist Nocutil anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nocutil aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Nocutil und wofür wird es angewendet? Nocutil ist eine Lösung, zum Sprühen in die Nase. Es enthält Desmopressin, welches die Bildung von Harn verringert. Nocutil wird angewendet: zur Behandlung des zentralen Diabetes insipidus (eine Krankheit, bei der man große Mengen an Harn ausscheidet und an extremem Durst leidet; Grund dafür ist eine verringerte Bildung eines Hormons, das der Harnausscheidung entgegenwirkt). Diabetes insipidus ist nicht dasselbe wie Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit). 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nocutil beachten? Nocutil darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Desmopressin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; - wenn Sie an schwangerschaftsbedingtem Bluthochdruck leiden (Ihr Arzt würde Sie informieren, wenn Sie daran leiden); - wenn Sie ungewöhnlich große Mengen an Wasser oder anderen Flüssigkeiten ( Olvassa el a teljes dokumentumot
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS -------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nocutil 0,1 mg/ml Nasenspray 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält 0,1 mg Desmopressinacetat (entsprechend 0,089 mg Desmopressin). 1 Sprühstoß entspricht 10 Mikrogramm Desmopressinacetat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 mg enthält 0,1 mg Benzalkoniumchlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Nasenspray, Lösung [Nasenspray] Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung des Vasopressin-sensitiven zentralen Diabetes insipidus. Desmopressin Gebro 0,1 mg/ml Nasenspray wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 5 Jahren. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zur nasalen Anwendung. Vor der Anwendung gründliche Reinigung der Nase (Schnäuzen). Sprühöffnung in ein Nasenloch einführen und einmal pumpen. Dies entspricht einer 10 Mikrogramm-Dosis. Ist eine höhere Dosis erforderlich, wird abwechselnd in die Nasenlöcher gesprüht. Während des Sprühvorganges leicht durch die Nase einatmen. Nach Gebrauch Schutzkappe wieder aufsetzen. Die Dosierung ist den individuellen Anforderungen anzupassen. Bei Kindern beträgt die durchschnittliche tägliche Dosis 10 Mikrogramm, bei Erwachsenen liegt die durchschnittliche tägliche Dosis zwischen 10 - 20 Mikrogramm, 1- 2-mal täglich. Sollten Anzeichen einer Wasserretention und/oder Hyponatriämie auftreten, muss die Behandlung unterbrochen und die Dosis angepasst werden. Zur optimalen Einstellung der Dosis sollten die Menge und die Osmolalität des ausgeschiedenen Harnes bestimmt werden. 4.3. GEGENANZEIGEN Aufgrund der Abgabemenge von 10 Mikrogramm Desmopressinacetat pro Sprühstoß ist Nocutil nicht zur Anwendung an Säuglingen und Kindern unter 5 Jahren bestimmt. Desmopressin darf nicht angewendet werden bei: - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Olvassa el a teljes dokumentumot