Nobligan 50 mg kapsler, hårde

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

TRAMADOLHYDROCHLORID

זמין מ:

Grünenthal Gmbh Registration Dep

קוד ATC:

N02AX02

INN (שם בינלאומי):

tramadol hydrochloride

כמות:

50 mg

טופס פרצבטיות:

kapsler, hårde

מצב אישור:

Markedsført

תאריך אישור:

1995-01-03

עלון מידע

Nobligan kapsler
-1-
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NOBLIGAN
® 50 MG KAPSLER, HÅRDE
Tramadolhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide.
-
Lægen har ordineret Nobligan til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Bemærk, at den seneste indlægsseddel for dette produkt kan ses på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Nobligan
3.
Sådan skal du tage Nobligan
4.
Bivirkninger
5
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Tramadol – det aktive stof i Nobligan– er smertestillende og
tilhører gruppen af opioider, som virker på
det centrale nervesystem. Tramadol lindrer smerter ved at påvirke
specielle nerveceller i hjernen og
rygmarven.
Nobligan bruges til behandling af moderate til stærke smerter.
Lægen kan have givet dig Nobligan for noget andet. Følg altid
lægens anvisning.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af nogle dage.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NOBLIGAN KAPSLER
TAG IKKE NOBLIGAN KAPSLER:
-
hvis du er allergisk over for tramadol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Nobligan (angivet i
punkt 6);
-
hvis du har akut forgiftning med alkohol, sovemedicin, smertestillende
midler eller psykofarmaka
(medicin der påvirker sindsstemning, humør eller følelsesliv);
-
hvis du anvender såkaldte MAO-hæmmere (medicin til behandling af
depression) eller har anvendt
sådanne i de sidste 2 uger inden behandling med Nobligan (se ”Brug
af anden medi

מאפייני מוצר

28. februar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Nobligan, hårde kapsler
0.
D.SP.NR.
08677
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nobligan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En hård kapsel indeholder 50 mg tramadolhydrochlorid.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr.
kapsel, dvs. den er i
det væsentlige natrium-fri.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
Svagt gule, blanke og aflange kapsler. Kapslerne er 13,5-14,8 mm lange
og 4,7-5,5 mm i
diameter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Moderate til stærke smerter
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosis bør tilpasses intensiteten af smerten samt den individuelle
patients følsomhed. Den
laveste effektive dosis for analgesi skal generelt vælges. Daglige
doser på 400 mg aktiv
substans bør ikke overskrides undtagen under særlige kliniske
omstændigheder.
Hvis andet ikke er ordineret, skal Nobligan kapsler doseres på
følgende måde:
dk_hum_14623_spc.doc
Side 1 af 12
Voksne og børn over 12 år:
1-2 kapsler (50 eller 100 mg tramadolhydrochlorid) 3-4 gange daglig.
Ved akut smerte er
begyndelsesdosis på 100 mg oftest nødvendig. Ved kronisk smerte
anbefales
begyndelsesdosis på 50 mg (se pkt. 5.1).
Nobligan kapsler bør under ingen omstændigheder anvendes længere
end absolut nødvendigt.
Hvis sygdommen er af en sådan art og styrke, at en
langtids-smertebehandling med Nobligan
kapsler er påkrævet, bør det omhyggeligt og regelmæssigt
kontrolleres (eventuelt ved pauser i
behandlingen), om og i hvilket omfang en fortsat behandling er
medicinsk nødvendig.
Pædiatrisk population:
Nobligan kapsler er ikke egnet til børn under 12 år.
Ældre patienter:
Dosisjustering er normalt ikke nødvendig hos patienter op til 75 år
uden klinisk manifest
lever- eller nyreinsufficiens. Hos ældre patienter over 75 år kan
eliminationen være forlænget.
Derfor skal doseringsintervallet forlænges, hvis nødvendigt, i
forhold til patientens behov.
Ny