País: Dinamarca
Idioma: danès
Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TRAMADOLHYDROCHLORID
Grünenthal Gmbh Registration Dep
N02AX02
tramadol hydrochloride
50 mg
kapsler, hårde
Markedsført
1995-01-03
Nobligan kapsler -1- INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN NOBLIGAN ® 50 MG KAPSLER, HÅRDE Tramadolhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide. - Lægen har ordineret Nobligan til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Bemærk, at den seneste indlægsseddel for dette produkt kan ses på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Nobligan 3. Sådan skal du tage Nobligan 4. Bivirkninger 5 Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Tramadol – det aktive stof i Nobligan– er smertestillende og tilhører gruppen af opioider, som virker på det centrale nervesystem. Tramadol lindrer smerter ved at påvirke specielle nerveceller i hjernen og rygmarven. Nobligan bruges til behandling af moderate til stærke smerter. Lægen kan have givet dig Nobligan for noget andet. Følg altid lægens anvisning. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af nogle dage. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NOBLIGAN KAPSLER TAG IKKE NOBLIGAN KAPSLER: - hvis du er allergisk over for tramadol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Nobligan (angivet i punkt 6); - hvis du har akut forgiftning med alkohol, sovemedicin, smertestillende midler eller psykofarmaka (medicin der påvirker sindsstemning, humør eller følelsesliv); - hvis du anvender såkaldte MAO-hæmmere (medicin til behandling af depression) eller har anvendt sådanne i de sidste 2 uger inden behandling med Nobligan (se ”Brug af anden medi Llegiu el document complet
28. februar 2022 PRODUKTRESUMÉ for Nobligan, hårde kapsler 0. D.SP.NR. 08677 1. LÆGEMIDLETS NAVN Nobligan 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En hård kapsel indeholder 50 mg tramadolhydrochlorid. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. kapsel, dvs. den er i det væsentlige natrium-fri. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler Svagt gule, blanke og aflange kapsler. Kapslerne er 13,5-14,8 mm lange og 4,7-5,5 mm i diameter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Moderate til stærke smerter 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosis bør tilpasses intensiteten af smerten samt den individuelle patients følsomhed. Den laveste effektive dosis for analgesi skal generelt vælges. Daglige doser på 400 mg aktiv substans bør ikke overskrides undtagen under særlige kliniske omstændigheder. Hvis andet ikke er ordineret, skal Nobligan kapsler doseres på følgende måde: dk_hum_14623_spc.doc Side 1 af 12 Voksne og børn over 12 år: 1-2 kapsler (50 eller 100 mg tramadolhydrochlorid) 3-4 gange daglig. Ved akut smerte er begyndelsesdosis på 100 mg oftest nødvendig. Ved kronisk smerte anbefales begyndelsesdosis på 50 mg (se pkt. 5.1). Nobligan kapsler bør under ingen omstændigheder anvendes længere end absolut nødvendigt. Hvis sygdommen er af en sådan art og styrke, at en langtids-smertebehandling med Nobligan kapsler er påkrævet, bør det omhyggeligt og regelmæssigt kontrolleres (eventuelt ved pauser i behandlingen), om og i hvilket omfang en fortsat behandling er medicinsk nødvendig. Pædiatrisk population: Nobligan kapsler er ikke egnet til børn under 12 år. Ældre patienter: Dosisjustering er normalt ikke nødvendig hos patienter op til 75 år uden klinisk manifest lever- eller nyreinsufficiens. Hos ældre patienter over 75 år kan eliminationen være forlænget. Derfor skal doseringsintervallet forlænges, hvis nødvendigt, i forhold til patientens behov. Ny Llegiu el document complet