מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bordetella bronchiseptica Fimbrien, gereinigt aus dem Stamm Bb7 92932, inaktiviert
Intervet Deutschland GmbH (3067358)
Injektionssuspension
Bordetella bronchiseptica Fimbrien, gereinigt aus dem Stamm Bb7 92932, inaktiviert (49791) 88 Einheit(en)
Hund
zugelassen
2020-08-14
1 PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobivac Respira Bb Injektionssuspension in einem Mehrdosenbehältnis für Hunde 2. ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (1 ml) enthält: WIRKSTOFF: _Bordetella bronchiseptica_ Fimbrien 1 : 88 - 399 E 2 1 Gereinigt aus dem Stamm Bb7 92932 2 Einheiten bestimmt im Antigenmassen-ELISA ADJUVANS: DL- α -Tocopherolacetat: 74,7 mg HILFSSTOFF: Thiomersal: 0,15 mg Wässrige, weiße bis weißliche Suspension, leicht aufrahmend. 3. ZIELTIERART(EN) Hunde, 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von Hunden gegen _Bordetella bronchiseptica,_ um die klinischen Symptome einer Erkrankung der oberen Atemwege und die Ausscheidung der Bakterien nach einer Infektion zu verringern. Beginn der Immunität: 2 Wochen nach Abschluss der Grundimmunisierung. Dauer der Immunität: 7 Monate nach Abschluss der Grundimmunisierung. 1 Jahr nach der Wiederholungsimpfung. 5. GEGENANZEIGEN Keine. 6. BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Warnhinweise: Nur gesunde Tiere impfen. Trächtigkeit: 2 Kann während der Trächtigkeit angewendet werden. Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der ersten 20 Tage der Trächtigkeit wurde nicht untersucht. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen: Es liegen Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit vor, die belegen, dass dieser Impfstoff zeitgleich, aber nicht gemischt, mit den Lebendimpfstoffen der Nobivac-Serie gegen Hundestaupe, ansteckende Hunde-Hepatitis verursacht durch canines Adenovirus Typ 1, canine Parvovirose und gegen Erkrankungen der Atemwege, verursacht durch canines Adenovirus Typ 2, verabreicht werden kann. Es liegen Daten zur Unschädlichkeit vor, die belegen, dass dieser Impfstoff zeitgleich, aber nicht gemischt, mit den oben genannten Impfstoffen der Nobivac-Serie zusammen mit dem Nobivac Parainfluenza-Lebendimpfstoff und den inaktivierten Impfstoffen der Nobivac-Serie gegen Leptospirose, verursacht durch _L. interrogans_ Serogruppe Canicola Serovar Canicola, _L. interrogans_ Serogruppe Icterohaemorrhagi קרא את המסמך השלם
1 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobivac Respira Bb Injektionssuspension in einem Mehrdosenbehältnis für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (1 ml) enthält: WIRKSTOFF: _Bordetella bronchiseptica_ Fimbrien 1 : 88 - 399 E 2 1 Gereinigt aus dem Stamm Bb7 92932 2 Einheiten bestimmt im Antigenmassen-ELISA ADJUVANS: DL- α -Tocopherolacetat: 74,7 mg HILFSSTOFFE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS WESENTLICH IST Thiomersal 0,15 mg Natriumchlorid Dinatriumhydrogenphosphat Dihydrat Natriumdihydrogenphosphat Dihydrat Polysorbat 80 Wasser für Injektionszwecke Wässrige, weiße bis weißliche Suspension, leicht aufrahmend. 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERART(EN) Hunde. 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART Zur aktiven Immunisierung von Hunden gegen _Bordetella bronchiseptica,_ um die klinischen Symptome einer Erkrankung der oberen Atemwege und die Ausscheidung der Bakterien nach einer Infektion zu verringern. Beginn der Immunität: 2 Wochen nach Abschluss der Grundimmunisierung. Dauer der Immunität: 7 Monate nach Abschluss der Grundimmunisierung. 1 Jahr nach der Wiederholungsimpfung. 3.3 GEGENANZEIGEN Keine. 3.4 BESONDERE WARNHINWEISE 2 Nur gesunde Tiere impfen. 3.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten Nicht zutreffend. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Nicht zutreffend. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Umweltschutz Nicht zutreffend. 3.6 NEBENWIRKUNGEN Hunde: Sehr häufig (> 1 Tier / 10 behandelte Tiere): Schwellung an der Injektionsstelle (≤ 2 cm, die gelegentlich solide sein kann, kann bis zu 25 Tage nach der Impfung auftreten) Häufig (1 bis 10 Tiere / 100 behandelte Tiere): Schwellung an der Injektionsstelle (≤ 3,5 cm, kann bis zu 25 Tage nach der Impfung 1 andauern und kann schmerzhaft sein) Sehr selten (< קרא את המסמך השלם