Nobivac Respira Bb Injektionssuspension in einem Mehrdosenbehältnis für Hunde

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Bordetella bronchiseptica Fimbrien, gereinigt aus dem Stamm Bb7 92932, inaktiviert

可用日期:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

药物剂型:

Injektionssuspension

组成:

Bordetella bronchiseptica Fimbrien, gereinigt aus dem Stamm Bb7 92932, inaktiviert (49791) 88 Einheit(en)

治疗组:

Hund

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2020-08-14

资料单张

1
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobivac Respira Bb Injektionssuspension in einem Mehrdosenbehältnis
für Hunde
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (1 ml) enthält:
WIRKSTOFF:
_Bordetella bronchiseptica_
Fimbrien
1
:
88 - 399 E
2
1
Gereinigt aus dem Stamm Bb7 92932
2
Einheiten bestimmt im Antigenmassen-ELISA
ADJUVANS:
DL-
α
-Tocopherolacetat:
74,7 mg
HILFSSTOFF:
Thiomersal:
0,15 mg
Wässrige, weiße bis weißliche Suspension, leicht aufrahmend.
3.
ZIELTIERART(EN)
Hunde,
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Hunden gegen
_Bordetella bronchiseptica,_
um die klinischen Symptome
einer Erkrankung der oberen Atemwege und die Ausscheidung der
Bakterien nach einer Infektion zu
verringern.
Beginn der Immunität:
2 Wochen
nach Abschluss der Grundimmunisierung.
Dauer der Immunität:
7 Monate nach Abschluss der Grundimmunisierung.
1 Jahr nach der Wiederholungsimpfung.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise:
Nur gesunde Tiere impfen.
Trächtigkeit:
2
Kann während der Trächtigkeit angewendet werden. Die
Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während
der ersten 20 Tage der Trächtigkeit wurde nicht untersucht.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige
Wechselwirkungen:
Es liegen Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit vor, die belegen,
dass dieser Impfstoff zeitgleich,
aber nicht gemischt, mit den Lebendimpfstoffen der Nobivac-Serie gegen
Hundestaupe, ansteckende
Hunde-Hepatitis verursacht durch canines Adenovirus Typ 1, canine
Parvovirose und gegen Erkrankungen
der Atemwege, verursacht durch canines Adenovirus Typ 2, verabreicht
werden kann.
Es liegen Daten zur Unschädlichkeit vor, die belegen, dass dieser
Impfstoff zeitgleich, aber nicht
gemischt, mit den oben genannten Impfstoffen der Nobivac-Serie
zusammen mit dem Nobivac
Parainfluenza-Lebendimpfstoff und den inaktivierten Impfstoffen der
Nobivac-Serie gegen Leptospirose,
verursacht durch
_L. interrogans_
Serogruppe Canicola Serovar Canicola,
_L. interrogans_
Serogruppe
Icterohaemorrhagi

产品特点

1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobivac Respira Bb Injektionssuspension in einem Mehrdosenbehältnis
für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (1 ml) enthält:
WIRKSTOFF:
_Bordetella bronchiseptica_
Fimbrien
1
:
88 - 399 E
2
1
Gereinigt aus dem Stamm Bb7 92932
2
Einheiten bestimmt im Antigenmassen-ELISA
ADJUVANS:
DL-
α
-Tocopherolacetat:
74,7 mg
HILFSSTOFFE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE
INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE
VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS
WESENTLICH IST
Thiomersal
0,15 mg
Natriumchlorid
Dinatriumhydrogenphosphat Dihydrat
Natriumdihydrogenphosphat Dihydrat
Polysorbat 80
Wasser für Injektionszwecke
Wässrige, weiße bis weißliche Suspension, leicht aufrahmend.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Hunde.
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Zur aktiven Immunisierung von Hunden gegen
_Bordetella bronchiseptica,_
um die klinischen
Symptome einer Erkrankung der oberen Atemwege und die Ausscheidung der
Bakterien nach einer
Infektion zu verringern.
Beginn der Immunität:
2 Wochen nach Abschluss der Grundimmunisierung.
Dauer der Immunität:
7 Monate nach Abschluss der Grundimmunisierung.
1 Jahr nach der Wiederholungsimpfung.
3.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
2
Nur gesunde Tiere impfen.
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten
Nicht zutreffend.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Nicht zutreffend.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Umweltschutz
Nicht zutreffend.
3.6
NEBENWIRKUNGEN
Hunde:
Sehr häufig
(> 1 Tier / 10 behandelte Tiere):
Schwellung an der Injektionsstelle (≤ 2 cm, die
gelegentlich solide sein kann, kann bis zu 25 Tage nach
der Impfung auftreten)
Häufig
(1 bis 10 Tiere / 100 behandelte
Tiere):
Schwellung an der Injektionsstelle (≤ 3,5 cm, kann bis zu
25 Tage nach der Impfung
1
andauern und kann
schmerzhaft sein)
Sehr selten
(<