NITRENDIPINE Schwarz Pharma 10 mg, comprimé

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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עלון מידע עלון מידע (PIL)
08-12-2009
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
08-12-2009

מרכיב פעיל:

nitrendipine

זמין מ:

UCB PHARMA S.A.

קוד ATC:

( C08CA08)

INN (שם בינלאומי):

nitrendipine

כמות:

10 mg

טופס פרצבטיות:

comprimé

הרכב:

composition pour un comprimé > nitrendipine : 10 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

orale

יחידות באריזה:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s)

סוג מרשם:

liste I

איזור תרפויטי:

INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFETS VASCULAIRES

leaflet_short:

352 462-0 ou 34009 352 462 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 748-4 ou 34009 561 748 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 749-0 ou 34009 561 749 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;352 463-7 ou 34009 352 463 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 750-9 ou 34009 561 750 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 751-5 ou 34009 561 751 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

מצב אישור:

Archivée

תאריך אישור:

1999-10-20

עלון מידע

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/12/2009
Dénomination du médicament
NITRENDIPINE SCHWARZ PHARMA 10 mg, comprimé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NITRENDIPINE SCHWARZ PHARMA 10 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NITRENDIPINE SCHWARZ PHARMA
10 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE NITRENDIPINE SCHWARZ PHARMA 10 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NITRENDIPINE SCHWARZ PHARMA 10 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NITRENDIPINE SCHWARZ PHARMA 10 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFETS VASCULAIRES
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension
artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NITRENDIPINE SCHWARZ PHARMA
10 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS NITRENDIPINE SCHWARZ PHARMA 10 MG, COMPRIMÉ DANS LES
CAS SUIVANTS :
Ce médicament ne doit jamais être prescrit en cas
d'hypersensibilité connue à l'un des constituants de NITRENDIPINE
SCHWARZ PHARMA.
SAUF AVIS CONTRAIRE DE VOTRE MÉDECIN, NE PAS PRENDRE NITRENDIPINE
SCHWARZ PHARMA 10 MG, COMPRIMÉ:
·
chez la
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/12/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NITRENDIPINE SCHWARZ PHARMA 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nitrendipine
...................................................................................................................................
10,00 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie recommandée est de 20 mg par jour en une seule prise; en
cas de contrôle insuffisant des chiffres tensionnels,
cette dose peut être répartie en deux prises par jour.
Dans certains cas particuliers, notamment chez le sujet âgé et chez
l'insuffisant hépatique, il convient de débuter le
traitement par 10 mg par jour et, si nécessaire, d'augmenter la
posologie à 20 mg par jour, en une ou deux prises.
Dans le cas d'une hypertension artérielle résistante, si une
monothérapie s'impose, la dose peut être portée à 40 mg par jour
en deux prises.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être prescrit en cas
d'hypersensibilité connue à l'un des constituants.
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé chez la femme
enceinte ou qui allaite (voir rubrique 4.6), en cas
d'association au dantrolène (perfusion) (voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mise en garde
En raison de la présence de lactose, ce médicament est
contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome
de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
Précaution d'emploi
Chez les sujets âgés, les sujets porteurs d'une insuffisance
hépatique et les sujets déjà traités par des antihypertenseurs,
commencer le traitement avec des doses faibles de nitrendipine (voir
rubrique 4.2).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'in
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

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