NiQuitin Mini Citrus 1,5 mg Lutschtabletten, gepresst

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Nicotinresinat ((mit Angaben zur Zusammensetzung des Salzes und des Harzes und ggf. zum Glycerol-Gehalt))

זמין מ:

Omega Pharma Deutschland GmbH (3074861)

קוד ATC:

N07BA01

INN (שם בינלאומי):

Nicotine resinate

טופס פרצבטיות:

Lutschtablette, gepresst

הרכב:

Teil 1 - Lutschtablette, gepresst; Nicotinresinat ((mit Angaben zur Zusammensetzung des Salzes und des Harzes und ggf. zum Glycerol-Gehalt)) (21564) 7,5 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

Anwendung in der Mundhöhle

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2015-01-30

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NiQuitin Mini Zitrus 1,5 mg Lutschtabletten, gepresst
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Lutschtablette enthält 1,5 mg Nicotin (als Nicotinresinat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lutschtablette, gepresst
Weiße bis cremefarbene ovale Lutschtablette mit einer Länge von 10
mm und einer Breite
von 5 mm sowie konvexen Oberflächen. Auf einer Seite befindet sich
die Prägung „U“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
NiQuitin Mini Zitrus wird angewendet zur Behandlung der
Tabakabhängigkeit durch die
Linderung von Nicotin-Entzugssymptomen einschließlich des heftigen
Verlangens
während des Versuchs, das Rauchen aufzugeben (siehe Abschnitt 5.1).
Das langfristige
Ziel ist es, das Rauchen dauerhaft aufzugeben.
NiQuitin Mini Zitrus sollte vorzugsweise zusammen mit einem
unterstützenden
Verhaltensprogramm angewendet werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Anwender müssen sich ausreichend bemühen, das Rauchen während
der
Behandlung mit NiQuitin Mini Zitrus vollständig aufzugeben.
_Erwachsene (18 Jahre und älter)_
NiQuitin Mini Zitrus 1,5 mg Lutschtabletten sind geeignet für
Raucher, die 20 Zigaretten
oder weniger pro Tag rauchen.
Ein unterstützendes Verhaltensprogramm und Beratung erhöhen
normalerweise die
Erfolgsrate.
NiQuitin Mini Zitrus ist immer dann anzuwenden, wenn ein Drang zu
rauchen besteht.
Pro Tag sollte eine ausreichende Menge an Lutschtabletten angewendet
werden,
üblicherweise 8 – 12 Lutschtabletten, höchstens 15
Lutschtabletten.
Die Anwendung kann bis zu 6 Wochen fortgesetzt werden, um die
Rauchgewohnheit zu
durchbrechen. Anschließend ist die Anwendung der Lutschtabletten
schrittweise zu
reduzieren. Wenn die tägliche Menge 1 – 2 Lutschtabletten beträgt,
sollte die Anwendung
beendet werden.
Um dabei zu helfen, auch nach der Behandlung rauchfrei zu bleiben,
können die
Anwender eine Lutschtablette immer dann anwenden, wenn sie das stark