Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nicotinresinat ((mit Angaben zur Zusammensetzung des Salzes und des Harzes und ggf. zum Glycerol-Gehalt))
Omega Pharma Deutschland GmbH (3074861)
N07BA01
Nicotine resinate
Lutschtablette, gepresst
Teil 1 - Lutschtablette, gepresst; Nicotinresinat ((mit Angaben zur Zusammensetzung des Salzes und des Harzes und ggf. zum Glycerol-Gehalt)) (21564) 7,5 Milligramm
Anwendung in der Mundhöhle
erloschen
2015-01-30
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS NiQuitin Mini Zitrus 1,5 mg Lutschtabletten, gepresst 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Lutschtablette enthält 1,5 mg Nicotin (als Nicotinresinat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lutschtablette, gepresst Weiße bis cremefarbene ovale Lutschtablette mit einer Länge von 10 mm und einer Breite von 5 mm sowie konvexen Oberflächen. Auf einer Seite befindet sich die Prägung „U“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE NiQuitin Mini Zitrus wird angewendet zur Behandlung der Tabakabhängigkeit durch die Linderung von Nicotin-Entzugssymptomen einschließlich des heftigen Verlangens während des Versuchs, das Rauchen aufzugeben (siehe Abschnitt 5.1). Das langfristige Ziel ist es, das Rauchen dauerhaft aufzugeben. NiQuitin Mini Zitrus sollte vorzugsweise zusammen mit einem unterstützenden Verhaltensprogramm angewendet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Anwender müssen sich ausreichend bemühen, das Rauchen während der Behandlung mit NiQuitin Mini Zitrus vollständig aufzugeben. _Erwachsene (18 Jahre und älter)_ NiQuitin Mini Zitrus 1,5 mg Lutschtabletten sind geeignet für Raucher, die 20 Zigaretten oder weniger pro Tag rauchen. Ein unterstützendes Verhaltensprogramm und Beratung erhöhen normalerweise die Erfolgsrate. NiQuitin Mini Zitrus ist immer dann anzuwenden, wenn ein Drang zu rauchen besteht. Pro Tag sollte eine ausreichende Menge an Lutschtabletten angewendet werden, üblicherweise 8 – 12 Lutschtabletten, höchstens 15 Lutschtabletten. Die Anwendung kann bis zu 6 Wochen fortgesetzt werden, um die Rauchgewohnheit zu durchbrechen. Anschließend ist die Anwendung der Lutschtabletten schrittweise zu reduzieren. Wenn die tägliche Menge 1 – 2 Lutschtabletten beträgt, sollte die Anwendung beendet werden. Um dabei zu helfen, auch nach der Behandlung rauchfrei zu bleiben, können die Anwender eine Lutschtablette immer dann anwenden, wenn sie das stark Perskaitykite visą dokumentą