Nimotop 30 mg apvalkotās tabletes

מדינה: לטביה

שפה: לטבית

מקור: Zāļu valsts aģentūra

מרכיב פעיל:

Nimodipīns

זמין מ:

Bayer AG, Germany

קוד ATC:

C08CA06

INN (שם בינלאומי):

Nimodipinum

כמות:

30 mg

טופס פרצבטיות:

Apvalkotā tablete

סוג מרשם:

Pr.

תוצרת:

Bayer AG, Germany

leaflet_short:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

מצב אישור:

Uz neierobežotu laiku

עלון מידע

SASKAŅOTS ZVA 31-01-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
NIMOTOP 30 MG APVALKOTĀS TABLETES
NIMODIPINUM
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat
tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Nimotop un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Nimotop lietošanas
3.
Kā lietot Nimotop
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Nimotop
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR NIMOTOP UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Nimotop satur nimodipīnu, kurš pieder zāļu grupai, ko sauc par
kalcija antagonistiem.
Nimodipīns samazina asinsvadu saraušanos un uzlabo asins piegādi
smadzenēm.
Šīs zāles lieto, lai pasargātu galvas smadzenes no bojājuma, kas
var rasties asiņošanas
rezultātā.
Nimotop tabletes lieto, lai turpinātu ārstēšanu pēc
iepriekšējas Nimotop infūziju šķīduma
ievadīšanas.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS NIMOTOP LIETOŠANAS
NELIETOJIET NIMOTOP ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6.punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
-
ja Jūs iekšķīgi lietojat rifampicīnu (zāles, ko lieto
tuberkulozes ārstēšanai),
-
ja Jūs iekšķīgi lietojat zāles epilepsijas ārstēšanai
(piemēram, fenobarbitālu, fenitoīnu vai
karbamazepīnu).
ĪPAŠA PIESARDZĪBA, LIETOJOT NIMOTOP, NEPIECIEŠAMA ŠĀDOS
GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir nopietna intrakraniālā spiediena palielināšanās un
šķidruma uzkrāšanās
smadzeņu audos, ārstēšanas laikā nepieciešama r

מאפייני מוצר

SASKAŅOTS ZVA 31-01-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Nimotop 30 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena Nimotop 30 mg tablete satur 30 mg nimodipīna (_Nimodipinum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Išēmiska neiroloģiska deficīta, ko izraisījusi smadzeņu
asinsvadu spazma pēc aneirismālas izcelsmes
subarahnoidāla asinsizplūduma, ārstēšanai un profilaksei.
Nimotop tabletes indicētas pēc iepriekšējas nimodipīna
šķīduma infūzijām lietošanas.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ja nav parakstīts citādi, ieteicams lietot šādas devas:
Ieteiktā ārstēšanas shēma ir šāda: nimodipīna
šķīduma infūzijām lietošana 5 - 14 dienas, vēlāk lietojot
ik dienas 6 reizes pa divām nimodipīna tabletēm (6 x 60 mg
nimodipīna).
Pacientiem, kuriem rodas blakusparādības, nepieciešamības
gadījumā deva ir jāsamazina vai arī
ārstēšana jāpārtrauc.
Smagi aknu darbības traucējumi, īpaši aknu ciroze, var radīt
palielinātu nimodipīna biopieejamību, jo
samazinās pirmā loka kapacitāte un metaboliskā noārdīšanās.
Šiem pacientiem var pastiprināties
iedarbība un blakusparādības, piemēram, asinsspiediena
pazemināšanās. Šādos gadījumos deva
jāsamazina, ja nepieciešams, jāapsver ārstēšanas kursa
pārtraukšana.
Lietojot vienlaicīgi ar CYP 3A4 inhibitoriem vai CYP 3A4 induktoriem,
var būt nepieciešama devas
piemērošana (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lietošanas veids
Nimodipīna tabletes ieteicams lietot apmēram 7 dienas pēc 5 - 14
dienu ilgas infūzijas terapijas ar
nimodipīna
šķīdumu infūzijām.
Tabletes parasti jānorij nesasmalcinātā veidā, uzdzerot nedaudz
šķidruma, neatkarīgi no ēdienreizēm.
1
SASKAŅOTS ZVA 31-01-2019
Jāizvairās no greipfrūtu sulas lietošanas (skatīt 4.5.
apakšpunktu).
Intervāls starp devām nedrīkst būt mazāks par 4 stundām.
Lietošanas ilgums
- Profi