Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Nimodipīns
Bayer AG, Germany
C08CA06
Nimodipinum
30 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Bayer AG, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 31-01-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM NIMOTOP 30 MG APVALKOTĀS TABLETES NIMODIPINUM PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Nimotop un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Nimotop lietošanas 3. Kā lietot Nimotop 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Nimotop 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR NIMOTOP UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Nimotop satur nimodipīnu, kurš pieder zāļu grupai, ko sauc par kalcija antagonistiem. Nimodipīns samazina asinsvadu saraušanos un uzlabo asins piegādi smadzenēm. Šīs zāles lieto, lai pasargātu galvas smadzenes no bojājuma, kas var rasties asiņošanas rezultātā. Nimotop tabletes lieto, lai turpinātu ārstēšanu pēc iepriekšējas Nimotop infūziju šķīduma ievadīšanas. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS NIMOTOP LIETOŠANAS NELIETOJIET NIMOTOP ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, - ja Jūs iekšķīgi lietojat rifampicīnu (zāles, ko lieto tuberkulozes ārstēšanai), - ja Jūs iekšķīgi lietojat zāles epilepsijas ārstēšanai (piemēram, fenobarbitālu, fenitoīnu vai karbamazepīnu). ĪPAŠA PIESARDZĪBA, LIETOJOT NIMOTOP, NEPIECIEŠAMA ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir nopietna intrakraniālā spiediena palielināšanās un šķidruma uzkrāšanās smadzeņu audos, ārstēšanas laikā nepieciešama r Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 31-01-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Nimotop 30 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena Nimotop 30 mg tablete satur 30 mg nimodipīna (_Nimodipinum_). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Išēmiska neiroloģiska deficīta, ko izraisījusi smadzeņu asinsvadu spazma pēc aneirismālas izcelsmes subarahnoidāla asinsizplūduma, ārstēšanai un profilaksei. Nimotop tabletes indicētas pēc iepriekšējas nimodipīna šķīduma infūzijām lietošanas. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ja nav parakstīts citādi, ieteicams lietot šādas devas: Ieteiktā ārstēšanas shēma ir šāda: nimodipīna šķīduma infūzijām lietošana 5 - 14 dienas, vēlāk lietojot ik dienas 6 reizes pa divām nimodipīna tabletēm (6 x 60 mg nimodipīna). Pacientiem, kuriem rodas blakusparādības, nepieciešamības gadījumā deva ir jāsamazina vai arī ārstēšana jāpārtrauc. Smagi aknu darbības traucējumi, īpaši aknu ciroze, var radīt palielinātu nimodipīna biopieejamību, jo samazinās pirmā loka kapacitāte un metaboliskā noārdīšanās. Šiem pacientiem var pastiprināties iedarbība un blakusparādības, piemēram, asinsspiediena pazemināšanās. Šādos gadījumos deva jāsamazina, ja nepieciešams, jāapsver ārstēšanas kursa pārtraukšana. Lietojot vienlaicīgi ar CYP 3A4 inhibitoriem vai CYP 3A4 induktoriem, var būt nepieciešama devas piemērošana (skatīt 4.5. apakšpunktu). Lietošanas veids Nimodipīna tabletes ieteicams lietot apmēram 7 dienas pēc 5 - 14 dienu ilgas infūzijas terapijas ar nimodipīna šķīdumu infūzijām. Tabletes parasti jānorij nesasmalcinātā veidā, uzdzerot nedaudz šķidruma, neatkarīgi no ēdienreizēm. 1 SASKAŅOTS ZVA 31-01-2019 Jāizvairās no greipfrūtu sulas lietošanas (skatīt 4.5. apakšpunktu). Intervāls starp devām nedrīkst būt mazāks par 4 stundām. Lietošanas ilgums - Profi Izlasiet visu dokumentu