NIGHTTIME PAIN RELIEVER CAPSULE
מדינה: קנדה
שפה: אנגלית
מקור: Health Canada
מאפייני מוצר
(SPC)
06-10-2016
מסמכים מסוימים עבור מוצר זה אינם זמינים כרגע, אתה יכול לשלוח בקשה לשירות הלקוחות שלנו ואנחנו נודיע לך ברגע שנוכל להשיג אותם.
שלח בקשה.
שלח בקשה.
מרכיב פעיל:
IBUPROFEN; DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE
זמין מ:
MARCAN PHARMACEUTICALS INC
קוד ATC:
M01AE51
INN (שם בינלאומי):
IBUPROFEN, COMBINATIONS
כמות:
200MG; 25MG
טופס פרצבטיות:
CAPSULE
הרכב:
IBUPROFEN 200MG; DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE 25MG
מסלול נתינה (של תרופות):
ORAL
יחידות באריזה:
10/40/100
סוג מרשם:
OTC
איזור תרפויטי:
ETHANOLAMINE DERIVATIVES
leaflet_short:
Active ingredient group (AIG) number: 0252788001; AHFS:
מצב אישור:
CANCELLED PRE MARKET
תאריך אישור:
2021-05-13
מאפייני מוצר
Page 1 of 52
PRODUCT MONOGRAPH
NIGHTTIME PAIN RELIEVER
Ibuprofen and Diphenhydramine Hydrochloride Liquid Gel Capsules
Ibuprofen 200mg and Diphenhydramine Hydrochloride 25mg
Analgesic/Sleep Aid
Date of Revision:
September 13, 2016
Marcan Pharmaceuticals Inc.
77 Auriga Drive, Unit# 4,
Ottawa, Ontario
K2E 7Z7
CONTROL# 197397
Page 2 of 52
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.............................................................................
3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
..............................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
....................................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
.........................................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.......................................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.......................................................................................................................
10
DRUG INTERACTIONS
........................................................................................................................
17
DOSAGE AND ADMINISTRATION
....................................................................................................
21
OVERDOSAGE
......................................................................................................................................
21
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
..................................................................................
23
STORAGE AND STABILITY
...............................................................................................................
26
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.............................................................................................
26
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.........................................................
קרא את המסמך השלם
