NIGHTTIME PAIN RELIEVER CAPSULE
Maa: Kanada
Kieli: englanti
Lähde: Health Canada
Valmisteyhteenveto
(SPC)
06-10-2016
Jotkut tämän tuotteen asiakirjat eivät ole tällä hetkellä saatavissa. Voit lähettää pyynnön asiakaspalvelumme ja ilmoitamme sinulle heti, kun pystymme hankkimaan ne.
Lähetä pyyntö.
Lähetä pyyntö.
Aktiivinen ainesosa:
IBUPROFEN; DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE
Saatavilla:
MARCAN PHARMACEUTICALS INC
ATC-koodi:
M01AE51
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
IBUPROFEN, COMBINATIONS
Annos:
200MG; 25MG
Lääkemuoto:
CAPSULE
Koostumus:
IBUPROFEN 200MG; DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE 25MG
Antoreitti:
ORAL
Kpl paketissa:
10/40/100
Prescription tyyppi:
OTC
Terapeuttinen alue:
ETHANOLAMINE DERIVATIVES
Tuoteyhteenveto:
Active ingredient group (AIG) number: 0252788001; AHFS:
Valtuutuksen tilan:
CANCELLED PRE MARKET
Valtuutus päivämäärä:
2021-05-13
Valmisteyhteenveto
Page 1 of 52
PRODUCT MONOGRAPH
NIGHTTIME PAIN RELIEVER
Ibuprofen and Diphenhydramine Hydrochloride Liquid Gel Capsules
Ibuprofen 200mg and Diphenhydramine Hydrochloride 25mg
Analgesic/Sleep Aid
Date of Revision:
September 13, 2016
Marcan Pharmaceuticals Inc.
77 Auriga Drive, Unit# 4,
Ottawa, Ontario
K2E 7Z7
CONTROL# 197397
Page 2 of 52
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.............................................................................
3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
..............................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
....................................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
.........................................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.......................................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.......................................................................................................................
10
DRUG INTERACTIONS
........................................................................................................................
17
DOSAGE AND ADMINISTRATION
....................................................................................................
21
OVERDOSAGE
......................................................................................................................................
21
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
..................................................................................
23
STORAGE AND STABILITY
...............................................................................................................
26
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.............................................................................................
26
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.........................................................
Lue koko asiakirja
