nicorette freshfruit

מדינה: ליטא

שפה: ליטאית

מקור: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

מרכיב פעיל:

Nikotinas

זמין מ:

McNeil AB

קוד ATC:

N07BA01

INN (שם בינלאומי):

Nicotine

כמות:

4 mg; 2 mg

טופס פרצבטיות:

vaistinė kramtomoji guma

מסלול נתינה (של תרופות):

vartoti ant burnos gleivinės

סוג מרשם:

Nereceptinis

איזור תרפויטי:

Nicotine

מצב אישור:

Perregistruotas

תאריך אישור:

2008-12-18

עלון מידע

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
NICORETTE FRESHFRUIT 2 MG VAISTINĖ KRAMTOMOJI GUMA
NICORETTE FRESHFRUIT 4 MG VAISTINĖ KRAMTOMOJI GUMA
nikotinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai taip kaip aprašyta šiame
lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į
gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra nicorette freshfruit ir kam ji vartojama
2.
Kas žinotina prieš vartojant nicorette freshfruit
3.
Kaip vartoti nicorette freshfruit
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti nicorette freshfruit
6.
Pakuotės tyrinys ir kita informacija
1.
KAS YRA NICORETTE FRESHFRUIT IR KAM JI VARTOJAMA
nicorette freshfruit VAISTINĖ kramtomoji guma vartojama
priklausomybei nuo tabako gydyti,
lengvinant nutraukimo simptomus, kad būtų lengviau laikinai
susilaikyti nuo rūkymo, o apsisprendus -
mesti rūkyti. Rūkoriams, kurie nepajėgia arba dar nepasirengę
staigiai nutraukti rūkymo, kramtomoji
guma gali būti naudojama kaip programos, padedančios mažinti
rūkymą prieš visišką jo nutraukimą,
dalis
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NICORETTE FRESHFRUIT
NICORETTE FRESHFRUIT VARTOTI DRAUDŽIAMA:
- jeigu yra alergija nikotinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).
- vaikams iki 12 metų.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti
nicorette freshfruit vaistinę
kramtomąją gumą:
-
jei sergate sunkia širdies ir kraujagyslių liga, pavyzdžiui,
sutrikusi kraujotaka, įskaitant širdies
nepakankamumą, st

מאפייני מוצר

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
nicorette freshfruit 2 mg vaistinė kramtomoji guma
nicorette freshfruit 4 mg vaistinė kramtomoji guma
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje nicorette freshfruit 2 mg vaistinėje kramtomoje gumoje yra 2
mg nikotino (rezinato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje vaistinėje
kramtomojoje gumoje yra 0,6 mg
butilhidroksitolueno (E321) ir 592 mg ksilitolio.
Vienoje nicorette freshfruit 4 mg vaistinėje kramtomoje gumoje yra 4
mg nikotino (rezinato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje vaistinėje
kramtomojoje gumoje yra 0,6 mg
butilhidroksitolueno (E321) ir 580 mg ksilitolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Vaistinė kramtomoji guma.
_nicorette freshfruit 2 mg vaistinė kramtomoji guma_
Baltos spalvos, vaisių skonio,_ _kvadrato formos 15 x 15 x 6 mm
dydžio dengta kramtomoji guma
_nicorette freshfruit 4 mg vaistinė kramtomoji guma_
Kreminės spalvos, vaisių skonio, kvadrato formos 15 x 15 x 6 mm
dydžio dengta kramtomoji guma.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Priklausomybei nuo tabako gydyti, lengvinant nutraukimo simptomus, kad
būtų lengviau laikinai
susilaikyti nuo rūkymo, o apsisprendus - mesti rūkyti.
Rūkoriams, kurie nepajėgia arba nepasirengę staigiai nutraukti
rūkymo, kramtomoji guma gali būti
naudojama kaip programos, padedančios mažinti rūkymą prieš
visišką jo nutraukimą, dalis.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji ir senyvo amžiaus pacientai_
Pradinė dozė - individuali, priklauso nuo to, kokio stiprumo
priklausomybė nuo nikotino. Paprastai
pakanka 8-12 tam tikro stiprumo vaistinių kramtomųjų gumų per
dieną. Labiau priklausomiems
rūkoriams (pagal Fagerstriomo priklausomybės nuo nikotino testą
(FPNT) ≥ 6 arba surūko > 20 cigarečių
per dieną) arba tiems, kuriems nepavyko mesti rūkyti, vartojant 2 mg
vaistinę kramtomąją gumą, iš
pradžių re