País: Lituània
Idioma: lituà
Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Nikotinas
McNeil AB
N07BA01
Nicotine
4 mg; 2 mg
vaistinė kramtomoji guma
vartoti ant burnos gleivinės
Nereceptinis
Nicotine
Perregistruotas
2008-12-18
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI NICORETTE FRESHFRUIT 2 MG VAISTINĖ KRAMTOMOJI GUMA NICORETTE FRESHFRUIT 4 MG VAISTINĖ KRAMTOMOJI GUMA nikotinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai taip kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra nicorette freshfruit ir kam ji vartojama 2. Kas žinotina prieš vartojant nicorette freshfruit 3. Kaip vartoti nicorette freshfruit 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti nicorette freshfruit 6. Pakuotės tyrinys ir kita informacija 1. KAS YRA NICORETTE FRESHFRUIT IR KAM JI VARTOJAMA nicorette freshfruit VAISTINĖ kramtomoji guma vartojama priklausomybei nuo tabako gydyti, lengvinant nutraukimo simptomus, kad būtų lengviau laikinai susilaikyti nuo rūkymo, o apsisprendus - mesti rūkyti. Rūkoriams, kurie nepajėgia arba dar nepasirengę staigiai nutraukti rūkymo, kramtomoji guma gali būti naudojama kaip programos, padedančios mažinti rūkymą prieš visišką jo nutraukimą, dalis 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NICORETTE FRESHFRUIT NICORETTE FRESHFRUIT VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija nikotinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). - vaikams iki 12 metų. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti nicorette freshfruit vaistinę kramtomąją gumą: - jei sergate sunkia širdies ir kraujagyslių liga, pavyzdžiui, sutrikusi kraujotaka, įskaitant širdies nepakankamumą, st Llegiu el document complet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS nicorette freshfruit 2 mg vaistinė kramtomoji guma nicorette freshfruit 4 mg vaistinė kramtomoji guma 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje nicorette freshfruit 2 mg vaistinėje kramtomoje gumoje yra 2 mg nikotino (rezinato pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje vaistinėje kramtomojoje gumoje yra 0,6 mg butilhidroksitolueno (E321) ir 592 mg ksilitolio. Vienoje nicorette freshfruit 4 mg vaistinėje kramtomoje gumoje yra 4 mg nikotino (rezinato pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje vaistinėje kramtomojoje gumoje yra 0,6 mg butilhidroksitolueno (E321) ir 580 mg ksilitolio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Vaistinė kramtomoji guma. _nicorette freshfruit 2 mg vaistinė kramtomoji guma_ Baltos spalvos, vaisių skonio,_ _kvadrato formos 15 x 15 x 6 mm dydžio dengta kramtomoji guma _nicorette freshfruit 4 mg vaistinė kramtomoji guma_ Kreminės spalvos, vaisių skonio, kvadrato formos 15 x 15 x 6 mm dydžio dengta kramtomoji guma. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Priklausomybei nuo tabako gydyti, lengvinant nutraukimo simptomus, kad būtų lengviau laikinai susilaikyti nuo rūkymo, o apsisprendus - mesti rūkyti. Rūkoriams, kurie nepajėgia arba nepasirengę staigiai nutraukti rūkymo, kramtomoji guma gali būti naudojama kaip programos, padedančios mažinti rūkymą prieš visišką jo nutraukimą, dalis. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusieji ir senyvo amžiaus pacientai_ Pradinė dozė - individuali, priklauso nuo to, kokio stiprumo priklausomybė nuo nikotino. Paprastai pakanka 8-12 tam tikro stiprumo vaistinių kramtomųjų gumų per dieną. Labiau priklausomiems rūkoriams (pagal Fagerstriomo priklausomybės nuo nikotino testą (FPNT) ≥ 6 arba surūko > 20 cigarečių per dieną) arba tiems, kuriems nepavyko mesti rūkyti, vartojant 2 mg vaistinę kramtomąją gumą, iš pradžių re Llegiu el document complet