NEXPLANON Implant

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

Étonogestrel

זמין מ:

ORGANON CANADA INC.

קוד ATC:

G03AC08

INN (שם בינלאומי):

ETONOGESTREL

כמות:

68MG

טופס פרצבטיות:

Implant

הרכב:

Étonogestrel 68MG

מסלול נתינה (של תרופות):

Sous-cutanée

יחידות באריזה:

15G/50G

סוג מרשם:

Prescription

איזור תרפויטי:

CONTRACEPTIVES

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0162274001; AHFS:

מצב אישור:

APPROUVÉ

תאריך אישור:

2021-03-23

מאפייני מוצר

_NEXPLANON_®_ (implant sous-cutané à libération prolongée
d’étonogestrel) _
_Page 1 de 58 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
NEXPLANON®
implant sous-cutané à libération prolongée d’étonogestrel
Implant à libération prolongée de 68 mg par implant
(jusqu’à un maximum de 70 mcg d’étonogestrel par jour),
pour insertion sous-cutanée
Contraceptif hormonal
ORGANON CANADA INC.
16766, route Transcanadienne
Kirkland (Québec) Canada H9H 4M7
www.organon.ca
Date d’approbation initiale :
2020-05-25
Date de révision :
2024-02-28
Numéro de contrôle de la présentation : 280417
® N.V. Organon. Utilisée sous licence.
©
2024 Groupe des compagnies Organon. Tous droits réservés.
_ _
_NEXPLANON_®_ (implant sous-cutané à libération prolongée
d’étonogestrel) _
_Page 2 de 58 _
_ _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, Procédure d’insertion
2022-10
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Imagerie par résonance
magnétique (IRM)
2022-10
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Événements thrombotiques
et autres événements vasculaires
2022-10
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................................ 2
TABLE DES MATIÈRES
.........................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................................. 4
1
INDICATIONS
.........................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...........................................................