NEXPLANON Implant

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Étonogestrel

Available from:

ORGANON CANADA INC.

ATC code:

G03AC08

INN (International Name):

ETONOGESTREL

Dosage:

68MG

Pharmaceutical form:

Implant

Composition:

Étonogestrel 68MG

Administration route:

Sous-cutanée

Units in package:

15G/50G

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

CONTRACEPTIVES

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0162274001; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2021-03-23

Summary of Product characteristics

_NEXPLANON_®_ (implant sous-cutané à libération prolongée
d’étonogestrel) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
NEXPLANON®
implant sous-cutané à libération prolongée d’étonogestrel
Implant à libération prolongée de 68 mg par implant
(jusqu’à un maximum de 70 mcg d’étonogestrel par jour),
pour insertion sous-cutanée
Contraceptif hormonal
ORGANON CANADA INC.
16766, route Transcanadienne
Kirkland (Québec) Canada H9H 4M7
www.organon.ca
Date d’approbation initiale :
2020-05-25
Date de révision :
2024-02-28
Numéro de contrôle de la présentation : 280417
® N.V. Organon. Utilisée sous licence.
©
2024 Groupe des compagnies Organon. Tous droits réservés.
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_NEXPLANON_®_ (implant sous-cutané à libération prolongée
d’étonogestrel) _
_Page 2 de 58 _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, Procédure d’insertion
2022-10
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Imagerie par résonance
magnétique (IRM)
2022-10
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Événements thrombotiques
et autres événements vasculaires
2022-10
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................................ 2
TABLE DES MATIÈRES
.........................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................................. 4
1
INDICATIONS
.........................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...........................................................