Nexium Stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn 40 mg

מדינה: איסלנד

שפה: איסלנדית

מקור: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

Esomeprazolum natríum

זמין מ:

Grünenthal GmbH*

קוד ATC:

A02BC05

INN (שם בינלאומי):

Esomeprazolum

כמות:

40 mg

טופס פרצבטיות:

Stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn

סוג מרשם:

(R) Lyfseðilsskylt

leaflet_short:

014031 Hettuglas V1055; 015973 Hettuglas Gler (gerð I) V1055

מצב אישור:

Markaðsleyfi útgefið

תאריך אישור:

2004-02-27

עלון מידע

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
NEXIUM 40 MG STUNGULYFS-/INNRENNSLISSTOFN, LAUSN
esomeprazol
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Nexium og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Nexium
3.
Hvernig nota á Nexium
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Nexium
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM NEXIUM OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Nexium inniheldur virka efnið esomeprazol. Nexium tilheyrir flokki
lyfja sem nefnist
„prótónpumpuhemlar“. Lyfið dregur úr sýrumyndun í maga.
Nexium er notað til skammtímameðferðar þegar ekki er hægt að
nota lyf til inntöku.
Það er notað til meðferðar á eftirfarandi:
Fullorðnir
•
Bakflæðissjúkdómi í vélinda (gastro-oesophageal reflux disease
[GERD]). Þá fer sýra úr
maganum upp í vélindað (rörið sem tengir kokið við magann) og
veldur verkjum, bólgum og
brjóstsviða.
•
Magasárum, hjá fullorðnum, af völdum bólgueyðandi gigtarlyfja
(bólgueyðandi gigtarlyf sem
ekki eru sterar (NSAID)). Nexium má einnig nota til að koma í veg
fyrir myndun magasára við
notkun bólgueyðandi gigtarlyfja sem ekki eru sterar (NSAID).
•
Til að koma í veg fyrir endurteknar blæðingar, hjá fullorðnum,
eftir holspeglun sem er hluti af
meðferð, fyrir bráðatilfelli af blæðandi maga- eða
skeifugarnarsárum.
Börn og unglingar á aldrinum 1-18 ára
•
Bakflæðissjúkdómi í vélinda (gastro-oesophageal reflux disease
[GERD]). Þá fer sýra úr
maganum upp í vélindað (rörið sem tengir kokið við magann) og
veldur verk

מאפייני מוצר

1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Nexium 40mg stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn
2.
INNIHALDSLÝSING
Hvert hettuglas inniheldur 40mg af esomeprazoli (sem natríumsalt).
Hjálparefni með þekkta verkun
Lyfið inniheldur <1 mmól af natríumi (23mg)/40mg, þ.e. nánast
natríumfrítt.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn
Hvít til beinhvít gljúp kaka eða duft.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Nexium til inndælingar og innrennslis er ætlað fullorðnum:
•
sem meðferð til að hamla seytingu magasýru þegar ekki er hægt
að nota lyfið til inntöku, eins
og:
-
Bakflæðissjúkdómur í vélinda (gastroesophageal reflux disease
[GERD]) hjá sjúklingum
með bólgu í vélinda og/eða alvarleg einkenni bakflæðis.
-
Til að græða magasár tengd meðferð með bólgueyðandi
gigtarlyfjum (NSAID).
-
Til að koma í veg fyrir maga- og skeifugarnarsár tengd meðferð
með bólgueyðandi
gigtarlyfjum (NSAID) hjá sjúklingum í áhættuhópi.
•
til að koma í veg fyrir endurtekna blæðingu eftir holspeglun sem
er hluti af meðferð, fyrir
bráðatilfelli af blæðandi maga- eða skeifugarnarsárum.
Nexium til inndælingar og innrennslis er ætlað börnum og unglingum
á aldrinum 1-18 ára:
•
sem meðferð til að hamla seytingu magasýru þegar ekki er hægt
að nota lyfið til inntöku, eins
og:
-
Bakflæðissjúkdómur í vélinda (gastroesophageal reflux disease
[GERD]) hjá sjúklingum
með bólgu í vélinda, með fleiðrum, vegna bakflæðis og/eða
veruleg einkenni bakflæðis í
vélinda.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Fullorðnir
_Meðferð til að hamla seytingu magasýru þegar ekki er hægt að
nota lyfið til inntöku _
Sjúklinga, sem ekki geta notað lyf til inntöku, má meðhöndla
með 20-40mg í æð (parenteral) einu
sinni á dag. Sjúklinga, með bólgu í vélinda af völdum
bakflæðis, á að meðhöndla með 40mg einu sinni
2
á dag. Sjúklinga, sem fá meðferð við einkennum bakflæðis,