Nchi: Aislandi
Lugha: Kiaisilandi
Chanzo: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Esomeprazolum natríum
Grünenthal GmbH*
A02BC05
Esomeprazolum
40 mg
Stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
014031 Hettuglas V1055; 015973 Hettuglas Gler (gerð I) V1055
Markaðsleyfi útgefið
2004-02-27
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS NEXIUM 40 MG STUNGULYFS-/INNRENNSLISSTOFN, LAUSN esomeprazol LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Nexium og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Nexium 3. Hvernig nota á Nexium 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Nexium 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM NEXIUM OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Nexium inniheldur virka efnið esomeprazol. Nexium tilheyrir flokki lyfja sem nefnist „prótónpumpuhemlar“. Lyfið dregur úr sýrumyndun í maga. Nexium er notað til skammtímameðferðar þegar ekki er hægt að nota lyf til inntöku. Það er notað til meðferðar á eftirfarandi: Fullorðnir • Bakflæðissjúkdómi í vélinda (gastro-oesophageal reflux disease [GERD]). Þá fer sýra úr maganum upp í vélindað (rörið sem tengir kokið við magann) og veldur verkjum, bólgum og brjóstsviða. • Magasárum, hjá fullorðnum, af völdum bólgueyðandi gigtarlyfja (bólgueyðandi gigtarlyf sem ekki eru sterar (NSAID)). Nexium má einnig nota til að koma í veg fyrir myndun magasára við notkun bólgueyðandi gigtarlyfja sem ekki eru sterar (NSAID). • Til að koma í veg fyrir endurteknar blæðingar, hjá fullorðnum, eftir holspeglun sem er hluti af meðferð, fyrir bráðatilfelli af blæðandi maga- eða skeifugarnarsárum. Börn og unglingar á aldrinum 1-18 ára • Bakflæðissjúkdómi í vélinda (gastro-oesophageal reflux disease [GERD]). Þá fer sýra úr maganum upp í vélindað (rörið sem tengir kokið við magann) og veldur verk Soma hati kamili
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Nexium 40mg stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn 2. INNIHALDSLÝSING Hvert hettuglas inniheldur 40mg af esomeprazoli (sem natríumsalt). Hjálparefni með þekkta verkun Lyfið inniheldur <1 mmól af natríumi (23mg)/40mg, þ.e. nánast natríumfrítt. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn Hvít til beinhvít gljúp kaka eða duft. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Nexium til inndælingar og innrennslis er ætlað fullorðnum: • sem meðferð til að hamla seytingu magasýru þegar ekki er hægt að nota lyfið til inntöku, eins og: - Bakflæðissjúkdómur í vélinda (gastroesophageal reflux disease [GERD]) hjá sjúklingum með bólgu í vélinda og/eða alvarleg einkenni bakflæðis. - Til að græða magasár tengd meðferð með bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID). - Til að koma í veg fyrir maga- og skeifugarnarsár tengd meðferð með bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID) hjá sjúklingum í áhættuhópi. • til að koma í veg fyrir endurtekna blæðingu eftir holspeglun sem er hluti af meðferð, fyrir bráðatilfelli af blæðandi maga- eða skeifugarnarsárum. Nexium til inndælingar og innrennslis er ætlað börnum og unglingum á aldrinum 1-18 ára: • sem meðferð til að hamla seytingu magasýru þegar ekki er hægt að nota lyfið til inntöku, eins og: - Bakflæðissjúkdómur í vélinda (gastroesophageal reflux disease [GERD]) hjá sjúklingum með bólgu í vélinda, með fleiðrum, vegna bakflæðis og/eða veruleg einkenni bakflæðis í vélinda. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Fullorðnir _Meðferð til að hamla seytingu magasýru þegar ekki er hægt að nota lyfið til inntöku _ Sjúklinga, sem ekki geta notað lyf til inntöku, má meðhöndla með 20-40mg í æð (parenteral) einu sinni á dag. Sjúklinga, með bólgu í vélinda af völdum bakflæðis, á að meðhöndla með 40mg einu sinni 2 á dag. Sjúklinga, sem fá meðferð við einkennum bakflæðis, Soma hati kamili