מדינה: הונגריה
שפה: הונגרית
מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ezomeprazol
AstraZeneca Kft.
A02BC05
esomeprazole
28x tasakban 3 rétegű laminált
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 28 X - tasakban - OGYI-T-08256 / 09 - V - TT - igen
Önálló teljes
2008-06-19
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA NEXIUM 10 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ GRANULÁTUM BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ ezomeprazol MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Nexium granulátum és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Nexium granulátum szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Nexium granulátumot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Nexium granulátumot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEXIUM GRANULÁTUM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Nexium granulátum ezomeprazol nevű hatóanyagot tartalmaz. Ez a hatóanyag az ún. „protonpumpa-gátló” gyógyszerek csoportjába tartozik. A gyomorban termelődő gyomorsav mennyiségét csökkenti. A Nexium granulátumot az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák: _Gyermekek 1 éves kor felett_ A Nexium granulátumot az ún. „gyomor-nyelőcső reflux betegség” kezelésére használják. E betegség során a gyomorból sav kerül a nyelőcsőbe (özofágusz), ezzel fájdalmat, gyulladást és gyomorégést okozva. A gyomorégés a gyomortájék vagy a mellkas alsó része felől a nyak irányába sugárzó égő fájdalom. Gyermekek קרא את המסמך השלם
1. A GYÓGYSZER NEVE Nexium 10 mg gyomornedv-ellenálló granulátum belsőleges szuszpenzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg ezomeprazol (magnézium-trihidrát formájában) tasakonként. Ismert hatású segédanyagok: 6,8 mg szacharózt és 2,8 g glükózt tartalmaz tasakonként . A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Gyomornedv-ellenálló granulátum belsőleges szuszpenzióhoz Halványsárga finom szemcsés granulátumok. Időnként barnás árnyalatú granulátumok is megjelenhetnek. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Nexium gyomornedv-ellenálló granulátum alkalmazása a következő esetekben javallt: Gyermekek _1–11_ _ _ _ _ _ éves korú gyermekek_ _ _ _ _ _Gastro-oesophagealis reflux betegség (GERD)_ - az endoszkópos vizsgálattal diagnosztizált erozív reflux oesophagitis kezelésére, - gastro-oesophagealis reflux betegség (GERD) tüneti kezelésére. _4_ _ _ _ éves kor feletti gyermekek_ _ _ _ _ Antibiotikumokkal kombinációban a _Helicobacter pylori_ fertőzéssel kapcsolatos duodenális fekély kezelésére. _Felnőttek és serdülők 12_ _ _ _ _ _ éves kortól_ _ _ _ _ A 12 évesnél idősebb betegek esetében az indikációk tekintetében hivatkozunk a Nexium filmtabletta alkalmazási előírásában foglaltakra. A Nexium gyomornedv-ellenálló granulátumot olyan betegek is használhatják, akiknek nehézséget okoz a diszpergált Nexium filmtabletták lenyelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Gyermekek _Legalább 10 kg testtömegű 1–11 éves gyermekek_ OGYI/2955/2014 2 _Gastro-oesophagealis reflux betegség (GERD)._ - Endoszkópos vizsgálattal diagnosztizált erozív reflux oesophagitis kezelésére - Legalább 10 kg de max. 20 kg testtömeg: 8 hétig naponta egyszer 10 mg. - 20 kg és a feletti testtömeg esetén: 8 hétig naponta egyszer 10 vagy 20 mg. - _Gastro-oesophagealis reflux betegség (GERD) tüneti kezelésére_ Legfeljebb 8 hétig naponta egyszer 10 mg. A napi 1 mg/ttkg-nál nagyobb dóz קרא את המסמך השלם