NEXIUM 10 mg gyomornedv-ellenálló granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ezomeprazol

Beszerezhető a:

AstraZeneca Kft.

ATC-kód:

A02BC05

INN (nemzetközi neve):

esomeprazole

db csomag:

28x tasakban 3 rétegű laminált

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - tasakban - OGYI-T-08256 / 09 - V - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2008-06-19

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
NEXIUM 10 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ GRANULÁTUM BELSŐLEGES
SZUSZPENZIÓHOZ
ezomeprazol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nexium granulátum és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nexium granulátum szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Nexium granulátumot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Nexium granulátumot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEXIUM GRANULÁTUM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Nexium granulátum ezomeprazol nevű hatóanyagot tartalmaz. Ez a
hatóanyag az ún.
„protonpumpa-gátló” gyógyszerek csoportjába tartozik. A
gyomorban termelődő gyomorsav
mennyiségét csökkenti.
A Nexium granulátumot az alábbi betegségek kezelésére
alkalmazzák:
_Gyermekek 1 éves kor felett_
A Nexium granulátumot az ún. „gyomor-nyelőcső reflux
betegség” kezelésére használják.

E betegség során a gyomorból sav kerül a nyelőcsőbe
(özofágusz), ezzel fájdalmat, gyulladást
és gyomorégést okozva. A gyomorégés a gyomortájék vagy a
mellkas alsó része felől a nyak
irányába sugárzó égő fájdalom.

Gyermekek

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Nexium 10 mg gyomornedv-ellenálló granulátum belsőleges
szuszpenzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg ezomeprazol (magnézium-trihidrát formájában) tasakonként.
Ismert hatású segédanyagok:
6,8 mg szacharózt és 2,8 g glükózt tartalmaz
tasakonként
.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
Halványsárga finom szemcsés granulátumok. Időnként barnás
árnyalatú granulátumok is
megjelenhetnek.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Nexium gyomornedv-ellenálló granulátum alkalmazása a következő
esetekben javallt:
Gyermekek
_1–11_
_ _
_ _
_ éves korú gyermekek_
_ _
_ _
_Gastro-oesophagealis reflux betegség (GERD)_
-
az endoszkópos vizsgálattal diagnosztizált erozív reflux
oesophagitis kezelésére,
-
gastro-oesophagealis reflux betegség (GERD) tüneti kezelésére.
_4_
_ _
_ éves kor feletti gyermekek_
_ _
_ _
Antibiotikumokkal kombinációban a _Helicobacter pylori_
fertőzéssel kapcsolatos duodenális fekély
kezelésére.
_Felnőttek és serdülők 12_
_ _
_ _
_ éves kortól_
_ _
_ _
A 12 évesnél idősebb betegek esetében az indikációk
tekintetében hivatkozunk a Nexium filmtabletta
alkalmazási előírásában foglaltakra.
A Nexium gyomornedv-ellenálló granulátumot olyan betegek is
használhatják, akiknek nehézséget
okoz a diszpergált Nexium filmtabletták lenyelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Gyermekek
_Legalább 10 kg testtömegű 1–11 éves gyermekek_
OGYI/2955/2014
2
_Gastro-oesophagealis reflux betegség (GERD)._
-
Endoszkópos vizsgálattal diagnosztizált erozív reflux oesophagitis
kezelésére
-
Legalább 10 kg de max. 20 kg
testtömeg: 8 hétig naponta egyszer 10 mg.
-
20 kg és a feletti testtömeg esetén: 8 hétig naponta egyszer 10
vagy 20 mg.
-
_Gastro-oesophagealis reflux betegség (GERD) tüneti kezelésére_
Legfeljebb 8 hétig naponta egyszer 10 mg.
A napi 1 mg/ttkg-nál nagyobb dóz