Nevanac 3 mg / ml Augentropfensuspension

מדינה: שווייץ

שפה: גרמנית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

nepafenacum

זמין מ:

Novartis Pharma Schweiz AG

קוד ATC:

S01BC10

INN (שם בינלאומי):

nepafenacum

טופס פרצבטיות:

Augentropfensuspension

הרכב:

nepafenacum 3 mg, benzalkonii chloridum 0.05 mg, carmellosum natricum, guari gummi, carbomerum 974P, acidum boricum, dinatrii edetas, propylenglycolum, natrii chloridum, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum ad pH, aqua purificata q.s. ad suspensionem pro 1 ml.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Nicht-steroidaler Entzündungshemmer zur Applikation am Auge

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

2016-05-08

עלון מידע

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
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das Arzneimittel schaden.
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später nochmals lesen.
Nevanac® 3 mg/ml
Novartis Pharma Schweiz AG
Was ist Nevanac 3 mg/ml, und wann wird es angewendet?
Nevanac enthält den Wirkstoff Nepafenac und zählt zur Gruppe der
nicht-steroidalen
entzündungshemmenden Arzneimittel (NSAID).
Nevanac 3 mg/ml, Augentropfensuspension ist bei Erwachsenen bestimmt
zur:
·Vorbeugung und Linderung von Augenschmerzen und Entzündungen nach
Kataraktoperationen am
Auge.
·Verminderung des Risikos von Makulaödemen (Schwellung im hinteren
Augenbereich) nach
Katarakteingriffen bei Diabetikern.
Sie erhalten Nevanac 3 mg/ml, Augentropfensuspension auf Verschreibung
des Arztes bzw. der Ärztin.
Wann darf Nevanac 3 mg/ml nicht angewendet werden?
Nevanac 3 mg/ml darf nicht angewendet werden:
·wenn Sie allergisch gegen Nepafenac oder einen der sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
·Wenn Sie allergisch gegen andere nicht-steroidale
entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs) sind.
·Wenn Sie während der Behandlung mit anderen NSAID bereits Asthma,
Hautallergien oder starke
Entzündungsreaktionen in der Nase bekommen haben. Beispiele für
nichtsteroidale
entzündungshemmende Wirkstoffe sind: Acetylsalicylsäure, Ibuprofen,
Ketoprofen, Piroxicam,
Diclofenac.
Wann ist bei der Anwendung von Nevanac 3 mg/ml Vorsicht geboten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen
Fachpersonal, bevor Sie Nevanac
3 mg/ml anwenden:
·wenn Sie zu Blutergüssen neigen oder schnell bluten oder
Arzneimittel einnehmen, die die Blutungszeit
verlängern können.
·Wenn Sie an Augenkrankheiten leiden (z.B. an einer Augeninfektion,
trockenen Au

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
Nevanac® 3 mg/ml Augentropfensuspension
Novartis Pharma Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Nepafenacum.
Hilfsstoffe: Benzalkonii chloridum, Excipiens ad suspensionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Augentropfensuspension (Augentropfen).
Gleichmässige hellgelbe bis kräftig orange Suspension, pH-Wert von
ca. 6,8.
1 ml Augentropfensuspension enthält 3 mg Nepafenac.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Prophylaxe und Therapie von postoperativen Schmerzen und
Entzündungen im Zusammenhang mit
einer Katarakt-Operation.
·Verminderung des Risikos postoperativer Makulaödeme in Zusammenhang
mit Kataraktoperationen
bei Diabetikern (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»).
Dosierung/Anwendung
Bei erwachsenen Patienten:
Zur Prophylaxe und Therapie von postoperativen Schmerzen und
Entzündungen im Zusammenhang
mit einer Katarakt-Operation:
Einmal täglich 1 Tropfen Nevanac 3 mg/ml in den Bindehautsack des
betroffenen Auges oder der
betroffenen Augen verabreichen: beginnend am Tag vor der
Kataraktoperation, dann am Tag der
Operation und bis zu 2 Wochen nach der Operation. Zusätzlich einen
weiteren Tropfen 30 bis 120
Minuten vor der Operation eintropfen.
Zur Verminderung des Risikos postoperativer Makulaödeme nach
Katarakteingriffen bei
Diabetikern:
Einmal täglich 1 Tropfen Nevanac 3 mg/ml in den Bindehautsack des
betroffenen Auges oder der
betroffenen Augen verabreichen, beginnend am Tag vor der Operation,
dann am Tag der Operation
und bis zu 60 Tage postoperativ. Zusätzlich einen weiteren Tropfen 30
bis 120 Minuten vor der
Operation eintropfen.
Anwendung bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion
Zur Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder
Nierenfunktion sind keine Studien
durchgeführt worden. Nepafenac wird primär nach Biotransformation
ausgeschieden. Die
systemische Verfügbarkeit nach topischer Anwendung am Auge ist sehr
gering. Bei diesen Patienten
erscheint eine Dosisanpassung nicht erforderlich.
Kinder und Jugendliche
Sicherheit und Wirksamkeit von Nevana