Neurovit 100 mg/100 mg/1 mg/2 ml soluţie injectabilă

מדינה: מולדובה

שפה: רומנית

מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

Thiaminum + Pyridoxinum + Cyanocobalaminum

זמין מ:

Lekpharm SRL

קוד ATC:

A11DB

INN (שם בינלאומי):

Thiaminum + Pyridoxinum + Cyanocobalaminum

כמות:

100 mg/100 mg/1 mg/2 ml

טופס פרצבטיות:

soluţie injectabilă

יחידות באריזה:

N5

סוג מרשם:

cu prescripție

תוצרת:

Lekpharm SRL, Republica Belarus

תאריך אישור:

2021-11-28

עלון מידע

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
NEUROVIT 100 MG/100 MG/1 MG/2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Clorhidrat de tiamină/Clorhidrat de piridoxină/Cianocobalamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestați
orice
reacții
adverse,
adresați-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea include orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Neurovit şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Neurovit
3.
Cum să utilizaţi Neurovit
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Neurovit
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NEUROVIT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Neurovit este un medicament ce conţine trei substanţe active:
clorhidrat de tiamină (vitamina B
1
),
clorhidrat de piridoxină (vitamina B
6
) şi cianocobalamină (vitamina B
12
).
Neurovit este utilizat pentru tratamentul:
•
afecţiunilor sistemului nervos periferic provocate de diverse cauze,
de exemplu inflamaţii
ale nervilor (nevrite), dureri ale nervilor (nevralgii), afectarea mai
multor nervi (de exemplu
polineuropatia diabetică şi alcoolică), dureri musculare (mialgii),
compresia rădăcinilor nervilor
spinali de către discurile intervertebrale (sindrom radicular,
sindrom cervico-brahial), anumite
forme de inflamaţii ale nervului optic (nevrite retrobulbare), herpes
zoster (infecţie a nervilor cu
virusul care determină varicelă), paralizie a nervului facial
(facialis paresis).
•
adjuvant s

מאפייני מוצר

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Neurovit 100 mg/100 mg/1 mg/2 ml
soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O fiolă (2 ml soluție) conține: clorhidrat de tiamină (vitamina B
1
) - 100 mg, clorhidrat de piridoxină
(vitamina B
6
) - 100 mg, cianocobalamină (vitamina B
12
) - 1 mg.
Excipient cu efect cunoscut: alcool benzilic, sodiu.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie transparentă de culoare roşie, fără particule vizibile.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Afecţiuni de diferite etiologii ale sistemului nervos periferic, de
ex., nevrite, polineuropatii (de ex.,
polineuropatia diabetică și alcoolică), nevrita retrobulbară,
paralizie de nerv facial, nevralgie de
trigemen, sindroame radiculare, zona zoster, sindrom cervico-brahial
și altele.
Se utilizează și ca adjuvant sau în convalescenţă..
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
În cazurile severe și cele însoțite de dureri acute, pentru
creștea rapidă a nivelului substanțelor
active în sânge, conținutul unei fiole (2 ml) se administrează
profund intramuscular. După atenuarea
stadiului acut și în cazul formelor ușoare ale bolii, se
administreză câte o injecție (1 fiolă) de 2-3 ori
pe săptămână.
Se recomandă monitorizarea săptămânală a terapiei medicamentoase.
Cu prima ocazie este necesar
să se încerce transferul la terapia orală.
Mod de administrare
Neurovit se administrează profund intramuscular.
Atenționări privind administrarea intravenoasă accidentală
Acest medicament trebuie administrat doar intramuscular (i.m).
Administrarea intravenoasă (i.v)
este
contraindicată.
În
cazul
administrării
intravenoase
accidentale,
în
funcție
de
gravitatea
simptomelor, este necesară monitorizarea pacienților în condiţii
de staţionar.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre
excipienţii menționați la pct. 6.1.
-
În
caz
de
t