מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dihydralazinsulfat 2.5 H<2>O
TEOFARMA S.R.L. (8023058)
C02DB01
Dihydralazin Sulfate 2.5 H<2>O
Tablette
Teil 1 - Tablette; Dihydralazinsulfat 2.5 H<2>O (22400) 29 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1984-09-06
Seite 1 von 8 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER NEPRESOL®, 25 mg Tabletten Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Dihydralazinsulfat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Neben- wirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Nepresol® und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Nepresol® beachten? 3. Wie ist Nepresol® einzunehmen 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nepresol® aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST NEPRESOL® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Nepresol® ist ein Arzneimittel zur Blutdrucksenkung. ANWENDUNGSGEBIETE: Nepresol® wird angewendet bei: - Bluthochdruck, insbesondere mit Nierenbeteiligung und bösartigem Verlauf, vorzugsweise in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Substanzen. - Schwangerschaftshochdruck (hypertensive Gestosen, Präeklampsie, Eklampsie), bevorzugt in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Substanzen (vorzugs- weise ß-Rezeptoren-Blockern). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEPRESOL BEACHTEN? NEPRESOL® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN: - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Dihydralazin und Hydralazin oder einem der sonstigen Bestandteile von Nepresol® sind - bei aus unbekannter Ursache (idiopathischem) und medikamentös entstandenem Lupus erythematodes - bei Erweiterung der Hauptschlagader (Aortenaneurysma) - be קרא את המסמך השלם
Seite 1 von 8 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL NEPRESOL , 25 mg NEPRESOL FORTE, 50 mg Tabletten Wirkstoff: Dihydralazinsulfat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Dihydralazinsulfat 1 Tablette Nepresol enthält: 29 mg Dihydralazinsulfat 2,5 H 2 O (entsprechend 25 mg Dihydralazinsulfat, wasserfrei) 1 Tablette Nepresol forte enthält: 58 mg Dihydralazinsulfat 2,5 H 2 O (entsprechend 50 mg Dihydralazinsulfat, wasserfrei) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten Die Tabletten sind mit einer Bruchrille versehen. Die Tabletten können in gleiche Hälf- ten geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypertonie, insbesondere mit Nierenbeteiligung und malignem Verlauf, vorzugsweise in Kombination mit anderen antihypertensiv wirksamen Substanzen. Hypertensive Gestosen (Präeklampsie, Eklampsie), bevorzugt in Kombination mit anderen antihypertensiv wirksamen Substanzen (vorzugsweise ß-Rezeptoren- Blockern). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Ansprechbarkeit gegenüber Nepresol / Nepresol forte ist individuell verschieden. Grundsätzlich soll die Behandlung mit kleinen Dosen eingeleitet werden, die je nach Reaktion des Patienten langsam zu steigern sind. Dieses Vorgehen ist zweckmäßig, um einen optimalen Effekt zu gewährleisten und Nebenwirkungen nach Möglichkeit zu vermeiden. Es gelten folgende Dosierungsrichtlinien: _ _ Hypertonie vorzugsweise in Kombination mit anderen antihypertensiv wirksamen Substanzen:_ _ Seite 2 von 8 Zu Behandlungsbeginn 2mal täglich ½ Tablette Nepresol , langsame Steigerung auf 2mal 1 Tablette Nepresol bzw. ½ Tablette Nepresol forte. Zur Erhaltungstherapie soll die niedrigste noch wirksame Einzeldosis verordnet werden. Hypertensive Gestosen (Präeklampsie, Eklampsie) bevorzugt mit anderen antihypertensiv wirksamen Substanzen, (vorzugsweise ß-Rezeptoren-Blockern): Die Dosierung erfolgt in gleicher Weise wie bei der Behandlung קרא את המסמך השלם