Nepresol

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Dihydralazinsulfat 2.5 H<2>O

Tersedia dari:

TEOFARMA S.R.L. (8023058)

Kode ATC:

C02DB01

INN (Nama Internasional):

Dihydralazin Sulfate 2.5 H<2>O

Bentuk farmasi:

Tablette

Komposisi:

Teil 1 - Tablette; Dihydralazinsulfat 2.5 H<2>O (22400) 29 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

1984-09-06

Selebaran informasi

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NEPRESOL®, 25 mg
Tabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Dihydralazinsulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben
wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Neben-
wirkungen
bemerken,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation
angegeben
sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Nepresol® und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Nepresol® beachten?
3. Wie ist Nepresol® einzunehmen
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Nepresol® aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST NEPRESOL® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nepresol® ist ein Arzneimittel zur Blutdrucksenkung.
ANWENDUNGSGEBIETE:
Nepresol® wird angewendet bei:
-
Bluthochdruck,
insbesondere
mit
Nierenbeteiligung
und
bösartigem
Verlauf,
vorzugsweise in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Substanzen.
-
Schwangerschaftshochdruck (hypertensive Gestosen, Präeklampsie,
Eklampsie),
bevorzugt in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Substanzen
(vorzugs-
weise ß-Rezeptoren-Blockern).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEPRESOL
 BEACHTEN?
NEPRESOL® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Dihydralazin und
Hydralazin oder
einem der sonstigen Bestandteile von Nepresol® sind
-
bei aus unbekannter Ursache (idiopathischem) und medikamentös
entstandenem
Lupus erythematodes
-
bei Erweiterung der Hauptschlagader (Aortenaneurysma)
-
be

Karakteristik produk

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
NEPRESOL

, 25 mg
NEPRESOL
 FORTE, 50 mg
Tabletten
Wirkstoff: Dihydralazinsulfat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Dihydralazinsulfat
1 Tablette Nepresol

enthält:
29 mg Dihydralazinsulfat 2,5 H
2
O (entsprechend 25 mg Dihydralazinsulfat, wasserfrei)
1 Tablette Nepresol

forte enthält:
58 mg Dihydralazinsulfat 2,5 H
2
O (entsprechend 50 mg Dihydralazinsulfat, wasserfrei)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Die Tabletten sind mit einer Bruchrille versehen. Die Tabletten
können in gleiche Hälf-
ten geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie, insbesondere mit Nierenbeteiligung und malignem Verlauf,
vorzugsweise
in Kombination mit anderen antihypertensiv wirksamen Substanzen.
Hypertensive Gestosen (Präeklampsie,
Eklampsie),
bevorzugt
in Kombination
mit
anderen
antihypertensiv
wirksamen
Substanzen
(vorzugsweise
ß-Rezeptoren-
Blockern).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Ansprechbarkeit gegenüber Nepresol

/ Nepresol

forte ist individuell verschieden.
Grundsätzlich soll die Behandlung mit kleinen Dosen eingeleitet
werden, die je nach
Reaktion des Patienten langsam zu steigern sind. Dieses Vorgehen ist
zweckmäßig,
um einen optimalen Effekt zu gewährleisten und Nebenwirkungen nach
Möglichkeit zu
vermeiden.
Es gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
_ _
Hypertonie
vorzugsweise in Kombination mit anderen antihypertensiv wirksamen
Substanzen:_ _
Seite 2 von 8
Zu Behandlungsbeginn 2mal täglich ½ Tablette Nepresol

, langsame Steigerung auf
2mal 1 Tablette Nepresol

bzw. ½ Tablette Nepresol

forte.
Zur
Erhaltungstherapie
soll
die
niedrigste
noch
wirksame
Einzeldosis
verordnet
werden.
Hypertensive Gestosen (Präeklampsie, Eklampsie)
bevorzugt
mit
anderen
antihypertensiv
wirksamen
Substanzen,
(vorzugsweise
ß-Rezeptoren-Blockern):
Die Dosierung erfolgt in gleicher Weise wie bei der Behandlung