NEPANIZIL F.C.TAB 10MG/TAB

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

זמין מ:

MEDICAIR BIOSCIENCE LABORATORIES CY LTD, CYPRUS Ανεξαρτησίας 3, 3036 Λεμεσός

קוד ATC:

N06DA02

INN (שם בינלאומי):

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

כמות:

10MG/TAB

טופס פרצבטיות:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

הרכב:

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE 10MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

סוג מרשם:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΕΙΔΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ

תוצרת:

S.J.A. PHARM ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. S.J.A. PHARM ΕΠΕ Αρκολέων 11,, 104 45 104 45, Κ. Πατήσια 210.8327447

איזור תרפויטי:

DONEPEZIL

leaflet_short:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802928402014 BTx28 (2x14) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ ; Συσκευασίες: 2802928402021 BTx28 (4x7) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ Εκτός τιμοκαταλόγου

מצב אישור:

Εγκεκριμένο

עלון מידע

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
NEPANIZIL 5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
NEPANIZIL 10 MGΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
(DONEPEZIL HYDROCHLORIDE)
ΕΣΕΊΣ ΚΑΙ Ο ΆΝΘΡΩΠΟΣ ΠΟΥ ΣΑΣ
ΦΡΟΝΤΊΖΕΙ, ΘΑ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΔΙΑΒΆΣΕΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ,
ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΛΑΜΒΆΝΕΤΕ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΌ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
‘Ισως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις,
ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό
σας.
•
Η συνταγή γι΄αυτό το φάρμακο δόθηκε
για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
•
Εάν κάποια από τις ανεπιθύμητες
ενέργειες γίνεται σοβαρή, ή αν
παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών,
παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό
ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΟΝ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΕΙ:
1.
Τι είναι το NEPANIZIL και ποια είναι η
χρήση του.
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε
το NEPANIZIL
3.
Πώς να πάρετε το NEPANIZIL
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το NEPANIZIL
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
Λοιπές πληροφορ

מאפייני מוצר

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NEPANIZIL
5 & 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 5 mg υδροχλωρικής
δονεπεζίλης
που ισοδυναμούν με 4.56 mg βάσης
δονεπεζίλης
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο
των 5 mg περιέχει 45 mg λακτόζης.
Κάθε
επικαλυμμένο
με
λεπτό
υμένιο
δισκίο
περιέχει
10
mg
υδροχλωρικής
δονεπεζίλης που ισοδυναμούν με 9.12 mg
βάσης δονεπεζίλης
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο
των 10 mg περιέχει 90 mg λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Δισκία 5 mg: λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα
δισκία.
Δισκία 10 mg: λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα
δισκία, με μια χαραγή στη μια πλευρά
του δισκίου.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τα δισκία Nepanizil ενδείκνυνται για τη
συμπτωματική αγωγή της ήπιας έως
μέτριας
βαρύτητας άνοιας Alzheimer.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
ΕΝΉΛΙΚΕΣ/ΗΛΙΚΙΩΜΈΝΟΙ:
Η θεραπεία αρχίζει με χορήγηση 5 mg
(εφ’άπαξ ημερήσια δόση). Η ημερήσια
δόση
των 5 mg πρέπει να διατηρείται για
τουλάχιστον 1 μ