NEPANIZIL F.C.TAB 10MG/TAB

Country: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

Fáanlegur frá:

MEDICAIR BIOSCIENCE LABORATORIES CY LTD, CYPRUS Ανεξαρτησίας 3, 3036 Λεμεσός

ATC númer:

N06DA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

Skammtar:

10MG/TAB

Lyfjaform:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Samsetning:

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE 10MG

Stjórnsýsluleið:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Gerð lyfseðils:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΕΙΔΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ

Framleitt af:

S.J.A. PHARM ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. S.J.A. PHARM ΕΠΕ Αρκολέων 11,, 104 45 104 45, Κ. Πατήσια 210.8327447

Lækningarsvæði:

DONEPEZIL

Vörulýsing:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802928402014 BTx28 (2x14) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ ; Συσκευασίες: 2802928402021 BTx28 (4x7) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ Εκτός τιμοκαταλόγου

Leyfisstaða:

Εγκεκριμένο

Upplýsingar fylgiseðill

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
NEPANIZIL 5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
NEPANIZIL 10 MGΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
(DONEPEZIL HYDROCHLORIDE)
ΕΣΕΊΣ ΚΑΙ Ο ΆΝΘΡΩΠΟΣ ΠΟΥ ΣΑΣ
ΦΡΟΝΤΊΖΕΙ, ΘΑ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΔΙΑΒΆΣΕΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ,
ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΛΑΜΒΆΝΕΤΕ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΌ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
‘Ισως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις,
ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό
σας.
•
Η συνταγή γι΄αυτό το φάρμακο δόθηκε
για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
•
Εάν κάποια από τις ανεπιθύμητες
ενέργειες γίνεται σοβαρή, ή αν
παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών,
παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό
ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΟΝ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΕΙ:
1.
Τι είναι το NEPANIZIL και ποια είναι η
χρήση του.
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε
το NEPANIZIL
3.
Πώς να πάρετε το NEPANIZIL
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το NEPANIZIL
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
Λοιπές πληροφορ

Vara einkenni

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NEPANIZIL
5 & 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 5 mg υδροχλωρικής
δονεπεζίλης
που ισοδυναμούν με 4.56 mg βάσης
δονεπεζίλης
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο
των 5 mg περιέχει 45 mg λακτόζης.
Κάθε
επικαλυμμένο
με
λεπτό
υμένιο
δισκίο
περιέχει
10
mg
υδροχλωρικής
δονεπεζίλης που ισοδυναμούν με 9.12 mg
βάσης δονεπεζίλης
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο
των 10 mg περιέχει 90 mg λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Δισκία 5 mg: λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα
δισκία.
Δισκία 10 mg: λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα
δισκία, με μια χαραγή στη μια πλευρά
του δισκίου.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τα δισκία Nepanizil ενδείκνυνται για τη
συμπτωματική αγωγή της ήπιας έως
μέτριας
βαρύτητας άνοιας Alzheimer.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
ΕΝΉΛΙΚΕΣ/ΗΛΙΚΙΩΜΈΝΟΙ:
Η θεραπεία αρχίζει με χορήγηση 5 mg
(εφ’άπαξ ημερήσια δόση). Η ημερήσια
δόση
των 5 mg πρέπει να διατηρείται για
τουλάχιστον 1 μ