Neovletta 28 Dragerad tablett

מדינה: שוודיה

שפה: שוודית

מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

מרכיב פעיל:

etinylestradiol; levonorgestrel

זמין מ:

Bayer AB

קוד ATC:

G03AA07

INN (שם בינלאומי):

ethinyl estradiol; levonorgestrel

טופס פרצבטיות:

Dragerad tablett

הרכב:

laktosmonohydrat Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; etinylestradiol 0,03 mg Aktiv substans; levonorgestrel 0,15 mg Aktiv substans; sackaros Hjälpämne; glycerol 85% Hjälpämne

סיווג:

Apotek

סוג מרשם:

Receptbelagt

איזור תרפויטי:

Levonorgestrel och etinylestradiol

leaflet_short:

Förpacknings: Blister, 3 x 28 tabletter; Blister, 13 x 28 tabletter

מצב אישור:

Godkänd

תאריך אישור:

2004-10-29

עלון מידע

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NEOVLETTA 28 DRAGERADE TABLETTER
Levonorgestrel/Etinylestradiol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare/barnmorska eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
VIKTIG INFORMATION OM KOMBINERADE HORMONELLA PREVENTIVMEDEL:
•
De är en av de mest pålitliga preventivmetoder som finns om de
används korrekt
•
Risken för en blodpropp i vener eller artärer ökar något,
speciellt under det första året eller när
kombinerade hormonella preventivmedel börjar användas igen efter ett
uppehåll på 4 veckor
eller längre
•
Var uppmärksam och kontakta läkare om du tror att du har symtom på
en blodpropp (se
avsnitt 2 ”Blodproppar”).
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Neovletta 28 är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Neovletta 28
3.
Hur du använder Neovletta 28
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Neovletta 28 ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NEOVLETTA 28 ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Neovletta 28 används som preventivmedel.
Neovletta 28 är ett p-piller av kombinationstyp som innehåller låga
mängder av två olika kvinnliga
könshormoner. Neovletta 28 består av 21 tabletter med aktiva
innehållsämnen (hormoner) och 7
hormonfria tabletter (sista raden på tablettkartan). Varje
hormontablett innehåller både etinylestradiol
(en östrogen) och levonorgestrel (en gestagen). På grund av de låga
hormonmängderna räknas
Neovletta 28 till de lågdoserade p-pillren. Alla hormontabletter i
förpackningen innehåller samma
hormoner i konstant d

מאפייני מוצר

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS NAMN
Neovletta 28 dragerade tabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En hormontablett innehåller 0,15 mg levonorgestrel och 0,03 mg
etinylestradiol.
Hjälpämnen med känd effekt:
33 mg laktosmonohydrat och 19,4 mg sackaros per hormontablett
48,3 mg laktosmonohydrat och 34 mg sackaros per hormonfri tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Dragerad tablett
Tabletterna är bikonvexa och runda.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Antikonception
Vid beslut att förskriva Neovletta 28 ska den enskilda kvinnans
riskfaktorer beaktas, framför
allt de för venös tromboembolism (VTE), och risken för VTE med
Neovletta 28 jämfört med
andra kombinerade hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
HUR NEOVLETTA 28 SKALL ANVÄNDAS
Tabletterna skall tas fortlöpande enligt anvisning på
förpackningen. De skall tas vid regel-
bunden tidpunkt varje dag och tillsammans med lite vätska efter
behov. Tabletterna tas
kontinuerligt. En tablett tas dagligen i 28 på varandra följande
dagar. En ny tablettkarta
påbörjas dagen efter det att den sista tabletten tagits från
föregående karta. En
bortfallsblödning startar vanligen på dag 2-3 efter att de
hormonfria tabletterna påbörjats och
har i vissa fall inte upphört innan nästa tablettkarta påbörjas.
START AV BEHANDLING MED NEOVLETTA 28
-
_Om hormonellt preventivmedel inte har använts under den senaste
månaden:_
Första tabletten tas dag 1 i kvinnans naturliga menstruationscykel
(d.v.s. den första blödnings-
dagen). Det är också möjligt att påbörja tablettbehandlingen dag
2-5, men då rekommenderas
att en barriärmetod används som tillägg till behandlingen med
Neovletta 28 under de första 7
dagarnas tablettintag i den första menstruationscykeln.
-
_Vid byte från annat hormonellt kombinerat preventivmedel
(kombinerade p-piller, _
_vaginalring eller transdermalt plåster):_
Kvinnan bör