Land: Sverige
Språk: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
etinylestradiol; levonorgestrel
Bayer AB
G03AA07
ethinyl estradiol; levonorgestrel
Dragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; etinylestradiol 0,03 mg Aktiv substans; levonorgestrel 0,15 mg Aktiv substans; sackaros Hjälpämne; glycerol 85% Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Levonorgestrel och etinylestradiol
Förpacknings: Blister, 3 x 28 tabletter; Blister, 13 x 28 tabletter
Godkänd
2004-10-29
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NEOVLETTA 28 DRAGERADE TABLETTER Levonorgestrel/Etinylestradiol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem. - Om du får biverkningar, tala med läkare/barnmorska eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. VIKTIG INFORMATION OM KOMBINERADE HORMONELLA PREVENTIVMEDEL: • De är en av de mest pålitliga preventivmetoder som finns om de används korrekt • Risken för en blodpropp i vener eller artärer ökar något, speciellt under det första året eller när kombinerade hormonella preventivmedel börjar användas igen efter ett uppehåll på 4 veckor eller längre • Var uppmärksam och kontakta läkare om du tror att du har symtom på en blodpropp (se avsnitt 2 ”Blodproppar”). I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Neovletta 28 är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Neovletta 28 3. Hur du använder Neovletta 28 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Neovletta 28 ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NEOVLETTA 28 ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Neovletta 28 används som preventivmedel. Neovletta 28 är ett p-piller av kombinationstyp som innehåller låga mängder av två olika kvinnliga könshormoner. Neovletta 28 består av 21 tabletter med aktiva innehållsämnen (hormoner) och 7 hormonfria tabletter (sista raden på tablettkartan). Varje hormontablett innehåller både etinylestradiol (en östrogen) och levonorgestrel (en gestagen). På grund av de låga hormonmängderna räknas Neovletta 28 till de lågdoserade p-pillren. Alla hormontabletter i förpackningen innehåller samma hormoner i konstant d Les hele dokumentet
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS NAMN Neovletta 28 dragerade tabletter 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING En hormontablett innehåller 0,15 mg levonorgestrel och 0,03 mg etinylestradiol. Hjälpämnen med känd effekt: 33 mg laktosmonohydrat och 19,4 mg sackaros per hormontablett 48,3 mg laktosmonohydrat och 34 mg sackaros per hormonfri tablett. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Dragerad tablett Tabletterna är bikonvexa och runda. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Antikonception Vid beslut att förskriva Neovletta 28 ska den enskilda kvinnans riskfaktorer beaktas, framför allt de för venös tromboembolism (VTE), och risken för VTE med Neovletta 28 jämfört med andra kombinerade hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT DOSERING HUR NEOVLETTA 28 SKALL ANVÄNDAS Tabletterna skall tas fortlöpande enligt anvisning på förpackningen. De skall tas vid regel- bunden tidpunkt varje dag och tillsammans med lite vätska efter behov. Tabletterna tas kontinuerligt. En tablett tas dagligen i 28 på varandra följande dagar. En ny tablettkarta påbörjas dagen efter det att den sista tabletten tagits från föregående karta. En bortfallsblödning startar vanligen på dag 2-3 efter att de hormonfria tabletterna påbörjats och har i vissa fall inte upphört innan nästa tablettkarta påbörjas. START AV BEHANDLING MED NEOVLETTA 28 - _Om hormonellt preventivmedel inte har använts under den senaste månaden:_ Första tabletten tas dag 1 i kvinnans naturliga menstruationscykel (d.v.s. den första blödnings- dagen). Det är också möjligt att påbörja tablettbehandlingen dag 2-5, men då rekommenderas att en barriärmetod används som tillägg till behandlingen med Neovletta 28 under de första 7 dagarnas tablettintag i den första menstruationscykeln. - _Vid byte från annat hormonellt kombinerat preventivmedel (kombinerade p-piller, _ _vaginalring eller transdermalt plåster):_ Kvinnan bör Les hele dokumentet