מדינה: קרואטיה
שפה: קרואטית
מקור: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ibuprofen
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
M01AE01
ibuprofen
40 mg/ml
oralna suspenzija
Urbroj: 1 ml oralne suspenzije sadrži 40 mg ibuprofena
bez recepta
Farmasierra Manufacturing S.L., San Sebastian de los Reyes, Madrid, ŠpanjolskaFamar Nederland BV, Bladel, NizozemskaEdefarm S.L., Villamarchante, Valencia, ŠpanjolskaFarmalider S.A., Alcobendas - Madrid, ŠpanjolskaJadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka,
Pakiranje: 1 bočica sa 100 ml suspenzije, dozirna štrcaljka, u kutiji [HR-H-978904812-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-05
2019-09-09
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA NEODOL FORTE 40 MG/ML ORALNA SUSPENZIJA ibuprofen ZA PRIMJENU KOD DJECE TJELESNE TEŽINE OD 20 KG (6 GODINA) DO 40 KG (12 GODINA) PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako se kod Vašeg djeteta pojavi bilo koja nuspojava potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se Vaše dijete ne osjeća bolje ili ako se osjeća lošije nakon 3 dana._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Neodol forte i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Neodol forte 3. Kako primjenjivati Neodol forte 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Neodol forte 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE NEODOL FORTE I ZA ŠTO SE KORISTI Neodol forte 40 MG/ML oralna suspenzija sadrži djelatnu tvar ibuprofen koji pripada skupini nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL). Djeluje tako da mijenja tjelesni odgovor na bol i povišenu tjelesnu temperaturu. Neodol forte namijenjen je za primjenu u djece u dobi iznad 6 godina (tjelesne težine > 20 kg) do 12 godina (tjelesne težine < 40 kg). Ovaj lijek je posebno formuliran za djecu te se daje kroz usta da bi se: smanjila vrućica ublažili blagi do umjereno jaki bolovi Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI NEODOL FORTE NEMOJTE PRIMJENJIVATI NEODOL FORTE U DJECE KOJA: su alergična na ibuprofen ili druge slične lijekove protiv bolova (NSAIL) ili na neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) su već patila o קרא את המסמך השלם
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Neodol forte 40 mg/ml oralna suspenzija 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml oralne suspenzije sadrži 40 mg ibuprofena. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 ml oralne suspenzije sadrži 0,5 g tekućeg maltitola 1 ml suspenzije sadrži 5,78 mg natrija 1 ml suspenzije sadrži 1 mg natrijevog benzoata 1 ml suspenzije sadrži 0,0007 mg propilenglikola 1 ml suspenzije sadrži 0,0001652 mg benzilnog alkohola _ _ Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralna suspenzija. Bijela ili bjelkasta viskozna suspenzija, bez stranih čestica, karakterističnog okusa jagode. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Za kratkotrajno simptomatsko liječenje blagih do umjereno jakih bolova. Za kratkotrajno simptomatsko liječenje vrućice. Lijek je indiciran za primjenu u djece u dobi od 6 godina (tjelesne mase > 20 kg) do 12 godina (tjelesne mase < 40 kg). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _ZA SNIŽENJE POVIŠENE TJELESNE TEMPERATURE I UBLAŽAVANJE BOLOVA _ Dnevna doza Neodol forte oralne suspenzije je 20 - 30 mg/kg tjelesne mase podijeljeno u više pojedinačnih doza. Primjenom priložene štrcaljke za usta lijek se dozira kako slijedi: MASA DJETETA (DOB) DOZA UČESTALOST PRIMJENE U 24 SATA 20 - 29 kg (6 – 9 godina) 1 x 200 mg/5 ml 3 puta 30 – 40 kg (10 – 12 godina) 1 x 300 mg/7,5 ml 3 puta Doze lijeka treba davati približno svakih 6 do 8 sati. H A L M E D 09 - 04 - 2024 O D O B R E N O 2 _Trajanje primjene _ Samo za kratkotrajnu primjenu. Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg vremena potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4.). Ako se simptomi bolesti pogoršaju potrebno je zatražiti savjet liječnika. Ako je lijek potrebno primjenjivati duže od 3 dana, ili se simptomi pogoršaju, potrebno je zatražiti savjet liječnika. _Bolesnici s poremečajem funkcije bubrega_ (vidjeti dio 5.2.): Nije potrebno smanjenje doze u bolesnika s blagim do umjerenim ošteć קרא את המסמך השלם