Neodol forte 40 mg/ml oralna suspenzija

Država: Hrvaška

Jezik: hrvaščina

Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivna sestavina:

ibuprofen

Dostopno od:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska

Koda artikla:

M01AE01

INN (mednarodno ime):

ibuprofen

Odmerek:

40 mg/ml

Farmacevtska oblika:

oralna suspenzija

Sestava:

Urbroj: 1 ml oralne suspenzije sadrži 40 mg ibuprofena

Tip zastaranja:

bez recepta

Izdeluje:

Farmasierra Manufacturing S.L., San Sebastian de los Reyes, Madrid, ŠpanjolskaFamar Nederland BV, Bladel, NizozemskaEdefarm S.L., Villamarchante, Valencia, ŠpanjolskaFarmalider S.A., Alcobendas - Madrid, ŠpanjolskaJadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka,

Povzetek izdelek:

Pakiranje: 1 bočica sa 100 ml suspenzije, dozirna štrcaljka, u kutiji [HR-H-978904812-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-05

Datum dovoljenje:

2019-09-09

Navodilo za uporabo

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
NEODOL FORTE 40 MG/ML ORALNA SUSPENZIJA
ibuprofen
ZA PRIMJENU KOD DJECE TJELESNE TEŽINE OD 20 KG (6 GODINA) DO 40 KG
(12 GODINA)
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao liječnik
ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako se kod Vašeg djeteta pojavi bilo koja nuspojava potrebno je
obavijestiti liječnika ili
ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena
u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se Vaše dijete ne osjeća bolje
ili ako se osjeća lošije nakon 3
dana._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Neodol forte i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Neodol forte
3.
Kako primjenjivati Neodol forte
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Neodol forte
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NEODOL FORTE I ZA ŠTO SE KORISTI
Neodol
forte
40
MG/ML
oralna
suspenzija
sadrži
djelatnu
tvar
ibuprofen
koji
pripada
skupini
nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL). Djeluje tako da mijenja
tjelesni odgovor na bol i
povišenu tjelesnu temperaturu.
Neodol forte namijenjen je za primjenu u djece u dobi iznad 6 godina
(tjelesne težine > 20 kg) do 12
godina (tjelesne težine < 40 kg).
Ovaj lijek je posebno formuliran za djecu te se daje kroz usta da bi
se:

smanjila vrućica

ublažili blagi do umjereno jaki bolovi
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI NEODOL FORTE
NEMOJTE PRIMJENJIVATI NEODOL FORTE U DJECE KOJA:

su alergična na ibuprofen ili druge slične lijekove protiv bolova
(NSAIL) ili na neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

su već patila o

Lastnosti izdelka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Neodol forte 40 mg/ml oralna suspenzija
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml oralne suspenzije sadrži 40 mg ibuprofena.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
1 ml oralne suspenzije sadrži 0,5 g tekućeg maltitola
1 ml suspenzije sadrži 5,78 mg natrija
1 ml suspenzije sadrži 1 mg natrijevog benzoata
1 ml suspenzije sadrži 0,0007 mg propilenglikola
1 ml suspenzije sadrži 0,0001652 mg benzilnog alkohola
_ _
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija.
Bijela ili bjelkasta viskozna suspenzija, bez stranih čestica,
karakterističnog okusa jagode.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za kratkotrajno simptomatsko liječenje blagih do umjereno jakih
bolova.
Za kratkotrajno simptomatsko liječenje vrućice.
Lijek je indiciran za primjenu u djece u dobi od 6 godina (tjelesne
mase > 20 kg) do 12 godina
(tjelesne mase < 40 kg).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ZA SNIŽENJE POVIŠENE TJELESNE TEMPERATURE I UBLAŽAVANJE BOLOVA _
Dnevna doza Neodol forte oralne suspenzije je 20 - 30 mg/kg tjelesne
mase podijeljeno u više
pojedinačnih doza. Primjenom priložene štrcaljke za usta lijek se
dozira kako slijedi:
MASA DJETETA (DOB)
DOZA
UČESTALOST PRIMJENE U 24
SATA
20 - 29 kg (6 – 9 godina)
1 x 200 mg/5 ml
3 puta
30 – 40 kg (10 – 12 godina)
1 x 300 mg/7,5 ml
3 puta
Doze lijeka treba davati približno svakih 6 do 8 sati.
H A L M E D
09 - 04 - 2024
O D O B R E N O
2
_Trajanje primjene _
Samo za kratkotrajnu primjenu.
Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze
tijekom najkraćeg mogućeg
vremena potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4.).
Ako se simptomi bolesti pogoršaju potrebno je zatražiti savjet
liječnika.
Ako je lijek potrebno primjenjivati duže od 3 dana, ili se simptomi
pogoršaju, potrebno je zatražiti
savjet liječnika.
_Bolesnici s poremečajem funkcije bubrega_ (vidjeti dio 5.2.):
Nije potrebno smanjenje doze u bolesnika s blagim do umjerenim
ošteć