NEODEX 2MG/ML ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

ONDANSETRON HYDROCHLORIDE

זמין מ:

LAVIPHARM AE

קוד ATC:

A04AA01

INN (שם בינלאומי):

ONDANSETRON HYDROCHLORIDE

כמות:

2MG/ML

טופס פרצבטיות:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

הרכב:

0103639049 - ONDANSETRON HYDROCHLORIDE - 2.490000 MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ, ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

סוג מרשם:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

איזור תרפויטי:

ONDANSETRON

leaflet_short:

2802798301011 - 01 - BT x 5 AMPS x 2 ML - 10.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802798301028 - 02 - BT x 5 AMPS x 4 ML - 20.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802798301035 - 03 - BT x 25 AMPS x 2 ML - 50.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802798301042 - 04 - BT x 25 AMPS x 4 ML - 100.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

מצב אישור:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

עלון מידע

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
NEODEX 2 MG/ML ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
Ονδανσετρόνη (ως υδροχλωρική διϋδρική)
Το όνομα  του φαρμάκου σας είναι NEODEX  2 mg/ml Ενέσιμο  Διάλυμα, το οποίο μπορεί να
ονομάζεται ενέσιμη Ονδανσετρόνη ή Ονδανσετρόνη στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε
αυτό το φάρμακο.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο  
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι 
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν   κάποια   ανεπιθύμητη   ενέργεια   γίνεται   σοβαρή,   ή   αν   παρατηρήσετε   κάποια  
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να  
ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:
1. 
Τι είναι η ενέσιμη Ονδανσετρόνη και ποια είναι η χρήση της
2. 
Τι πρέπει να γνωρί

מאפייני מוצר

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
NEODEX 2mg/ml Ενέσιμο Διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε  ml  διαλύματος   περιέχει   2mg   Ondansetron,   υπό   μορφή   υδροχλωρικής   διϋδρικής
ονδανσετρόνης.
Κάθε γυάλινη αμπούλα των 2ml περιέχει 4mg
Ondansetron (ως υδροχλωρική διϋδρική).
Κάθε γυάλινη αμπούλα των 5ml (που περιέχει 4ml διαλύματος) περιέχει 8mg Ondansetron (ως
υδροχλωρική διϋδρική).  
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 3,6mg
Νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο
6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το ενέσιμο διάλυμα NEODEX 2mg/ml ενδείκνυται για την πρόληψη και θεραπεία της ναυτίας
και του εμέτου  που προκαλούνται  από κυτταροτοξική  χηµειοθεραπεία και  ακτινοθεραπεία,
καθώς   και   για   την     πρόληψη   και   θεραπεία   της   μετεγχειρητικής   ναυτίας   και   του   εμέτου
(PONV). 
_ΠΑΙΔΙΑΤΡΙΚΌΣ ΠΛΗΘΥΣΜΌΣ_
Το NEODEX ενδείκνυται για την αντιμετώπιση της ναυτίας και του εμέτου που προκαλούνται
από χημειοθεραπεία (CINV) σε παιδιά �