NEODEX 2MG/ML ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Viambatanisho vya kazi:

ONDANSETRON HYDROCHLORIDE

Inapatikana kutoka:

LAVIPHARM AE

ATC kanuni:

A04AA01

INN (Jina la Kimataifa):

ONDANSETRON HYDROCHLORIDE

Kipimo:

2MG/ML

Dawa fomu:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Tungo:

0103639049 - ONDANSETRON HYDROCHLORIDE - 2.490000 MG

Njia ya uendeshaji:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ, ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Dawa ya aina:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Eneo la matibabu:

ONDANSETRON

Bidhaa muhtasari:

2802798301011 - 01 - BT x 5 AMPS x 2 ML - 10.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802798301028 - 02 - BT x 5 AMPS x 4 ML - 20.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802798301035 - 03 - BT x 25 AMPS x 2 ML - 50.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802798301042 - 04 - BT x 25 AMPS x 4 ML - 100.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Taarifa za kipeperushi

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
NEODEX 2 MG/ML ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
Ονδανσετρόνη (ως υδροχλωρική διϋδρική)
Το όνομα  του φαρμάκου σας είναι NEODEX  2 mg/ml Ενέσιμο  Διάλυμα, το οποίο μπορεί να
ονομάζεται ενέσιμη Ονδανσετρόνη ή Ονδανσετρόνη στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε
αυτό το φάρμακο.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο  
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι 
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν   κάποια   ανεπιθύμητη   ενέργεια   γίνεται   σοβαρή,   ή   αν   παρατηρήσετε   κάποια  
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να  
ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:
1. 
Τι είναι η ενέσιμη Ονδανσετρόνη και ποια είναι η χρήση της
2. 
Τι πρέπει να γνωρί

Tabia za bidhaa

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
NEODEX 2mg/ml Ενέσιμο Διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε  ml  διαλύματος   περιέχει   2mg   Ondansetron,   υπό   μορφή   υδροχλωρικής   διϋδρικής
ονδανσετρόνης.
Κάθε γυάλινη αμπούλα των 2ml περιέχει 4mg
Ondansetron (ως υδροχλωρική διϋδρική).
Κάθε γυάλινη αμπούλα των 5ml (που περιέχει 4ml διαλύματος) περιέχει 8mg Ondansetron (ως
υδροχλωρική διϋδρική).  
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 3,6mg
Νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο
6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το ενέσιμο διάλυμα NEODEX 2mg/ml ενδείκνυται για την πρόληψη και θεραπεία της ναυτίας
και του εμέτου  που προκαλούνται  από κυτταροτοξική  χηµειοθεραπεία και  ακτινοθεραπεία,
καθώς   και   για   την     πρόληψη   και   θεραπεία   της   μετεγχειρητικής   ναυτίας   και   του   εμέτου
(PONV). 
_ΠΑΙΔΙΑΤΡΙΚΌΣ ΠΛΗΘΥΣΜΌΣ_
Το NEODEX ενδείκνυται για την αντιμετώπιση της ναυτίας και του εμέτου που προκαλούνται
από χημειοθεραπεία (CINV) σε παιδιά �