מדינה: סרביה
שפה: סרבית
מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
benzilpenicilin, benzilpenicilin-prokain
FM PHARM D.O.O.
QJ01CE30
benzilpenicilin, benzilpenicilin-prokain
1000000i.j./bočica+3000000i.j./bočica
prašak za suspenziju za injekciju
prašak za suspenziju za injekciju; 1000000i.j./bočica+3000000i.j./bočica; bočica, 50x4000000i.j.
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
FM PHARM D.O.O.
OBNOVA
2021-02-25
Broj rešenja:323-01-00062-20-002 od 25.02.2021. godine za lek Neo-penicillin, prašak za suspenziju za injekciju, 50 bočica x 4 000 000 i.j. 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ NEO-PENICILLIN, PRAŠAK ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 50 BOČICA X 4 000 000 I.J. (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: FM PHARM D.O.O. Adresa: BELI GOLUB 20, PALIĆ, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O. Adresa: VUKA MANDUŠIĆA, 39 A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja:323-01-00062-20-002 od 25.02.2021. godine za lek Neo-penicillin, prašak za suspenziju za injekciju, 50 bočica x 4 000 000 i.j. 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK FM PHARM D.O.O. Vuka Mandušića, 39 a, Subotica, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA FM PHARM D.O.O. Beli Golub 20, Palić, Republika Srbija 2. IME LEKA NEO-PENICILLIN 1000000 i.j./bočica + 3000000 i.j./bočica prašak za suspenziju za injekciju za goveda, ovce, svinje, konje, pse i mačke benzilpenicillin, benzilpenicillin-prokain 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 bočica praška za suspenziju za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Benzilpenicilin-kalijum 0.63 g (ekvivalentno 1000000 i.j. benzilpenicilina) Benzilpenicillin-prokain 3.00 g (u obliku benzilpenicilin-prokaina sa 1% lecitina) (ekvivalentno 3000000 i.j. benzilpenicilina) POMOĆNE SUPSTANCE: Nema 4. INDIKACIJE Lečenje infekcija prouzrokovanih bakterijama osetljivim na penicilin nakon urađenog antibiograma: infekcija gastrointestinalnog, respiratornog i urogenitalnog trakta, infekcija kože i mekih tkiva. 5. KONTRAINDIKACIJE Lek se ne daje životinjama preosetljivim na peniciline i cefalosporine. Takođe, ovaj preparat se ne daje gravidnim krmačama i nazimicama, malim herbivorima i sportskim konjima 2 nedelje pre trke. Lek se ne koristi kod konja čije je meso namenjeno za ishranu ljudi, kao ni kod ovaca čije se mleko koristi u ishrani ljudi. Broj rešenja:323-01-00062-20-002 od 25.02.2021. godine za lek Neo-penicillin, prašak za suspenziju za injekciju, 50 bočica x 4 000 000 i.j. 3 od 5 6. NEŽELJ קרא את המסמך השלם
Broj rešenja:323-01-00062-20-002 od 25.02.2021. godine za lek Neo-penicillin, prašak za suspenziju za injekciju, 50 bočica x 4 000 000 i.j. 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ NEO-PENICILLIN, PRAŠAK ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 50 BOČICA X 4 000 000 I.J. (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: FM PHARM D.O.O. Adresa: BELI GOLUB 20, PALIĆ, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O. Adresa: VUKA MANDUŠIĆA, 39 A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja:323-01-00062-20-002 od 25.02.2021. godine za lek Neo-penicillin, prašak za suspenziju za injekciju, 50 bočica x 4 000 000 i.j. 2 od 6 1. IME LEKA NEO-PENICILLIN 1000000 i.j./bočica + 3000000 i.j./bočica prašak za suspenziju za injekciju za goveda, ovce, svinje, konje, pse i mačke benzilpenicillin, benzilpenicillin-prokain 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 bočica praška za suspenziju za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Benzilpenicilin-kalijum 0.63 g (ekvivalentno 1000000 i.j. benzilpenicilina) Benzilpenicillin-prokain 3.00 g (u obliku benzilpenicilin-prokaina sa 1% lecitina) (ekvivalentno 3000000 i.j. benzilpenicilina) 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za suspenziju za injekciju. Beli do skoro beli kristalni prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda, ovce, svinje, konji, psi i mačke 4.2 INDIKACIJE Lečenje infekcija prouzrokovanih bakterijama osetljivim na penicilin nakon urađenog antibiograma: infekcija gastrointestinalnog, respiratornog i urogenitalnog trakta, infekcija kože i mekih tkiva. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Lek se ne daje životinjama preosetljivim na peniciline i cefalosporine. Takođe, ovaj preparat se ne daje gravidnim krmačama i nazimicama, malim herbivorima i sportskim konjima 2 nedelje pre trke. Lek se ne koristi kod konja čije je meso namenjeno za ishranu ljudi, kao ni kod ovaca čije se mleko koristi u ishrani ljudi. Broj rešenja:323-01-00062-20-002 od 25.02.2021. godine za lek Neo-penicillin, prašak za suspenziju za injekciju, 50 bočica x 4 000 000 i.j. 3 od 6 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA S קרא את המסמך השלם