Neo - penicillin

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

benzilpenicilin, benzilpenicilin-prokain

Tilgjengelig fra:

FM PHARM D.O.O.

ATC-kode:

QJ01CE30

INN (International Name):

benzilpenicilin, benzilpenicilin-prokain

Dosering :

1000000i.j./bočica+3000000i.j./bočica

Legemiddelform:

prašak za suspenziju za injekciju

Enheter i pakken:

prašak za suspenziju za injekciju; 1000000i.j./bočica+3000000i.j./bočica; bočica, 50x4000000i.j.

Klasse:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Resept typen:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Produsert av:

FM PHARM D.O.O.

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2021-02-25

Informasjon til brukeren

Broj rešenja:323-01-00062-20-002 od 25.02.2021. godine za lek
Neo-penicillin, prašak za suspenziju za injekciju, 50 bočica x 4 000
000 i.j.
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEO-PENICILLIN, PRAŠAK ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 50 BOČICA X 4 000
000 I.J.
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
BELI GOLUB 20, PALIĆ, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA, 39 A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja:323-01-00062-20-002 od 25.02.2021. godine za lek
Neo-penicillin, prašak za suspenziju za injekciju, 50 bočica x 4 000
000 i.j.
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FM PHARM D.O.O.
Vuka Mandušića, 39 a, Subotica, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
FM PHARM D.O.O.
Beli Golub 20, Palić, Republika Srbija
2.
IME LEKA
NEO-PENICILLIN
1000000 i.j./bočica + 3000000 i.j./bočica
prašak za suspenziju za injekciju
za goveda, ovce, svinje, konje, pse i mačke
benzilpenicillin, benzilpenicillin-prokain
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 bočica praška za suspenziju za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Benzilpenicilin-kalijum
0.63 g
(ekvivalentno 1000000 i.j. benzilpenicilina)
Benzilpenicillin-prokain
3.00 g
(u obliku benzilpenicilin-prokaina sa 1% lecitina)
(ekvivalentno 3000000 i.j. benzilpenicilina)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Nema
4.
INDIKACIJE
Lečenje infekcija prouzrokovanih bakterijama osetljivim na penicilin
nakon urađenog antibiograma:
infekcija gastrointestinalnog, respiratornog i urogenitalnog trakta,
infekcija kože i mekih tkiva.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne daje životinjama preosetljivim na peniciline i
cefalosporine. Takođe, ovaj preparat se ne
daje gravidnim krmačama i nazimicama, malim herbivorima i sportskim
konjima 2 nedelje pre trke.
Lek se ne koristi kod konja čije je meso namenjeno za ishranu ljudi,
kao ni kod ovaca čije se mleko
koristi u ishrani ljudi.
Broj rešenja:323-01-00062-20-002 od 25.02.2021. godine za lek
Neo-penicillin, prašak za suspenziju za injekciju, 50 bočica x 4 000
000 i.j.
3 od 5
6.
NEŽELJ

Preparatomtale

Broj rešenja:323-01-00062-20-002 od 25.02.2021. godine za lek
Neo-penicillin, prašak za suspenziju za injekciju, 50 bočica x 4 000
000 i.j.
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEO-PENICILLIN, PRAŠAK ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 50 BOČICA X 4 000
000 I.J.
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
BELI GOLUB 20, PALIĆ, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA, 39 A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja:323-01-00062-20-002 od 25.02.2021. godine za lek
Neo-penicillin, prašak za suspenziju za injekciju, 50 bočica x 4 000
000 i.j.
2 od 6
1.
IME LEKA
NEO-PENICILLIN
1000000 i.j./bočica + 3000000 i.j./bočica
prašak za suspenziju za injekciju
za goveda, ovce, svinje, konje, pse i mačke
benzilpenicillin, benzilpenicillin-prokain
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 bočica praška za suspenziju za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Benzilpenicilin-kalijum
0.63 g
(ekvivalentno 1000000 i.j. benzilpenicilina)
Benzilpenicillin-prokain
3.00 g
(u obliku benzilpenicilin-prokaina sa 1% lecitina)
(ekvivalentno 3000000 i.j. benzilpenicilina)
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za suspenziju za injekciju.
Beli do skoro beli kristalni prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, ovce, svinje, konji, psi i mačke
4.2
INDIKACIJE
Lečenje infekcija prouzrokovanih bakterijama osetljivim na penicilin
nakon urađenog antibiograma:
infekcija gastrointestinalnog, respiratornog i urogenitalnog trakta,
infekcija kože i mekih tkiva.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne daje životinjama preosetljivim na peniciline i
cefalosporine. Takođe, ovaj preparat se ne
daje gravidnim krmačama i nazimicama, malim herbivorima i sportskim
konjima 2 nedelje pre trke.
Lek se ne koristi kod konja čije je meso namenjeno za ishranu ljudi,
kao ni kod ovaca čije se mleko
koristi u ishrani ljudi.
Broj rešenja:323-01-00062-20-002 od 25.02.2021. godine za lek
Neo-penicillin, prašak za suspenziju za injekciju, 50 bočica x 4 000
000 i.j.
3 od 6
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA S