NEO-MELUBRINA 2,5 g INYECTABLE

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

METAMIZOL SODICO

זמין מ:

Sanofi Aventis, S.A.

קוד ATC:

N02BB02

INN (שם בינלאומי):

METAMIZOLE SODIUM

הרכב:

Excipientes: N/A

איזור תרפויטי:

OTROS ANALGÉSICOS Y ANTIPIRÉTICOS - Pirazolonas - Metamizol sódico

leaflet_short:

NEO-MELUBRINA 2,5 g INYECTABLE, 5 ampollas de 5 ml Revocado 18/03/2013 No Comercializado

מצב אישור:

Autorizado 01/11/1953 / Revocado 18/03/2013

עלון מידע

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente, y no debe
usted pasarlo a otras
personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los
mismos que los suyos.
-
Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o
si sufre uno de los efectos
adversos descritos de forma grave, informe a su médico o
farmacéutico.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es Neo-Melubrina 2,5 g inyectable y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Neo-Melubrina 2,5 g inyectable
3.
Cómo usar Neo-Melubrina 2,5 g inyectable
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Neo-Melubrina 2,5 g inyectable
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES NEO-MELUBRINA 2,5 G INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Neo-Melubrina se presenta en forma de solución inyectable. Cada ml de
solución inyectable contiene 500
mg de metamizol sódico.
Se presenta en un envase con 5 ampollas de 5 ml (2,5 g de metamizol
sódico).
Pertenece al grupo de medicamentos analgésicos (que alivian el dolor)
y antipiréticos (disminución de la
fiebre): pirazolonas.
Está indicado en el tratamiento del dolor y fiebre graves o
resistentes.
2.
ANTES DE USAR NEO-MELUBRINA 2,5 G INYECTABLE
NO USE NEO-MELUBRINA 2,5 G INYECTABLE

Si
es
alérgico
a
cualquier
componente
de
este
medicamento,
(ej
si
ha
padecido
reacciones
anafilácticas o agranulocitosis (disminución de un tipo de glóbulos
blancos, los granulocitos) debidas
a metamizol).

Si es alérgico a medicamentos similares a NEO-MELUBRINA como son los
derivados de las
pirazolonas (fenazona, propifenazona) o de las pirazolidinas
(fenibutazona, oxifenbutazona).

Si
ha
padecido
broncoespasmo
(contracción
de
los
m

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1.
DENOMINACIÓN DE LA ESPECIALIDAD
NEO-MELUBRINA 2,5 G INYECTABLE
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de Neo-Melubrina inyectable contiene 500 mg de metamizol sódico.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dolor y fiebre graves y resistentes.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
En general se recomienda la siguiente pauta posológica:
EDAD DEL PACIENTE
DOSIS ÚNICA MÍNIMA I.M./I.V.
DOSIS DIARIA MÁXIMA I.M./I.V.
Adultos y adolescentes mayores de 15
años
Niños (1-14 años):
1- 2 años (aprox. 12-14 kg)
3- 4 años (aprox. 18 kg)
5- 7 años (aprox. 24 kg)
8-11 años (aprox. 33 kg)
12-14 años (aprox. 50 kg)
2 ml
0,2 ml
0,2 ml
0,4 ml
0,5 ml
0,8 ml
2 x 5 ml
4 x 0,4 ml
4 x 0,6 ml
4 x 0,8 ml
4 x 1,0 ml
4 x 1,6 ml
SÓLO INYECCIÓN INTRAMUSCULAR
DOSIS ÚNICA MÍNIMA
DOSIS DIARIA MÁXIMA
Lactantes:
3- 5 meses (aprox. 5,5-7,5 kg)
6-11 meses (aprox. 8-10 kg)
0,1 ml
0,1 ml
4 x 0,2 ml
4 x 0,3 ml
La inyección intravenosa debe realizarse lentamente (no más de 1 ml
por minuto), con el
paciente en decúbito y controlando la tensión arterial, la
frecuencia cardiaca y la respiración.
La
solución
debe
calentarse
a
la
temperatura
corporal
antes
de
ser
inyectada.
NEO-MELUBRINA no debe mezclarse con otros medicamentos.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Neo-Melubrina está contraindicado en:
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
-
Pacientes con alergia al metamizol, a pirazolonas (fenazona,
propifenazona) o a pirazolidinas
(fenibutazona, oxifenbutazona) incluyendo por ejemplo, los casos de
agranulocitosis debidos a
alguna de estas sustancias.
-
-
Pacientes con la función de la médula ósea deteriorada (p.e.
después de tratamiento citostático)
o con trastornos del sistema hematopoyético