Maa: Espanja
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Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
METAMIZOL SODICO
Sanofi Aventis, S.A.
N02BB02
METAMIZOLE SODIUM
Excipientes: N/A
OTROS ANALGÉSICOS Y ANTIPIRÉTICOS - Pirazolonas - Metamizol sódico
NEO-MELUBRINA 2,5 g INYECTABLE, 5 ampollas de 5 ml Revocado 18/03/2013 No Comercializado
Autorizado 01/11/1953 / Revocado 18/03/2013
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente, y no debe usted pasarlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. - Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico. EN ESTE PROSPECTO: 1. Qué es Neo-Melubrina 2,5 g inyectable y para qué se utiliza 2. Antes de usar Neo-Melubrina 2,5 g inyectable 3. Cómo usar Neo-Melubrina 2,5 g inyectable 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Neo-Melubrina 2,5 g inyectable 6. Información adicional 1. QUÉ ES NEO-MELUBRINA 2,5 G INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Neo-Melubrina se presenta en forma de solución inyectable. Cada ml de solución inyectable contiene 500 mg de metamizol sódico. Se presenta en un envase con 5 ampollas de 5 ml (2,5 g de metamizol sódico). Pertenece al grupo de medicamentos analgésicos (que alivian el dolor) y antipiréticos (disminución de la fiebre): pirazolonas. Está indicado en el tratamiento del dolor y fiebre graves o resistentes. 2. ANTES DE USAR NEO-MELUBRINA 2,5 G INYECTABLE NO USE NEO-MELUBRINA 2,5 G INYECTABLE Si es alérgico a cualquier componente de este medicamento, (ej si ha padecido reacciones anafilácticas o agranulocitosis (disminución de un tipo de glóbulos blancos, los granulocitos) debidas a metamizol). Si es alérgico a medicamentos similares a NEO-MELUBRINA como son los derivados de las pirazolonas (fenazona, propifenazona) o de las pirazolidinas (fenibutazona, oxifenbutazona). Si ha padecido broncoespasmo (contracción de los m Lue koko asiakirja
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA 1. DENOMINACIÓN DE LA ESPECIALIDAD NEO-MELUBRINA 2,5 G INYECTABLE 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de Neo-Melubrina inyectable contiene 500 mg de metamizol sódico. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Dolor y fiebre graves y resistentes. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN En general se recomienda la siguiente pauta posológica: EDAD DEL PACIENTE DOSIS ÚNICA MÍNIMA I.M./I.V. DOSIS DIARIA MÁXIMA I.M./I.V. Adultos y adolescentes mayores de 15 años Niños (1-14 años): 1- 2 años (aprox. 12-14 kg) 3- 4 años (aprox. 18 kg) 5- 7 años (aprox. 24 kg) 8-11 años (aprox. 33 kg) 12-14 años (aprox. 50 kg) 2 ml 0,2 ml 0,2 ml 0,4 ml 0,5 ml 0,8 ml 2 x 5 ml 4 x 0,4 ml 4 x 0,6 ml 4 x 0,8 ml 4 x 1,0 ml 4 x 1,6 ml SÓLO INYECCIÓN INTRAMUSCULAR DOSIS ÚNICA MÍNIMA DOSIS DIARIA MÁXIMA Lactantes: 3- 5 meses (aprox. 5,5-7,5 kg) 6-11 meses (aprox. 8-10 kg) 0,1 ml 0,1 ml 4 x 0,2 ml 4 x 0,3 ml La inyección intravenosa debe realizarse lentamente (no más de 1 ml por minuto), con el paciente en decúbito y controlando la tensión arterial, la frecuencia cardiaca y la respiración. La solución debe calentarse a la temperatura corporal antes de ser inyectada. NEO-MELUBRINA no debe mezclarse con otros medicamentos. 4.3 CONTRAINDICACIONES Neo-Melubrina está contraindicado en: MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS - Pacientes con alergia al metamizol, a pirazolonas (fenazona, propifenazona) o a pirazolidinas (fenibutazona, oxifenbutazona) incluyendo por ejemplo, los casos de agranulocitosis debidos a alguna de estas sustancias. - - Pacientes con la función de la médula ósea deteriorada (p.e. después de tratamiento citostático) o con trastornos del sistema hematopoyético Lue koko asiakirja