מדינה: ארגנטינה
שפה: ספרדית
מקור: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)
OLIGOSACARIDO MENINGOCOCICO
BAXTER ARGENTINA S.A.
SUSPENSION INYECTABLE
OLIGOSACARIDO MENINGOCOCICO TIPO C CONJUGADO 10 MCG/DOSIS; PROTEINA DE TOXOIDE DIFTERICO 20 MCG/DOSIS
JERINGAS PRELLENADAS MONODOSIS X 1
2016-05-21
NeisVac-C Vacuna Polisacárida Antimeningocóccica Tipo C Conjugada Neisvac C Proyecto de prospecto Suspensión inyectable 1M Industria Estadounidense FÓRMULA CUALI-CUANTITATIV A Cada dosis de 0,5 mi conti.ene: Polisacárido meningocóccico del grupo C Toxoide tetánico Hidróxido de aluminio Cloruro de sodio Agua uso inyectable c.s.p. Venta bajo receta 10,0 ~g 10,0 - 20,0 ~g 500,0 ~g 4,1 mg 0,5 mI ACCIÓN TERAPÉUTICA Código ATC: J07AH Vacuna conjugada de polisacáridos de meningococo grupo C (conjugada con proteínas de toxoide tetánico). INDICACIONES Inmunización activa de niños mayores de 2 meses, adolescentes y adultos para la prevención de enfermedades invasivas causadas por _Neisseria meningitidis, _serogrupo C. El uso de NeisVac-C debe determinarse sobre la base de recomendaciones oficiales. CARACTERISTICAS FARMACOLOGICAS Características fisicoquímicas NeisVac-C pertenece al grupo de las vacunas conjugadas. El componente activo está constituido por polisacáridos meningocóccicos del grupo C conjugado con la porción proteica del toxoide del tétano. La vacuna conjugada es adsorbida en hidróxido de aluminio que actúa como coadyuvante. Propiedades farmacodinámicas No se han llevado a cabo estudios clínicos de eficacia. El ensayo referido a continuación de anticuerpos séricos bactericidas (SBA) utilizó el suero de conejo como fuente de complemento y fijación en el carbonol1. En el estudio 99MCIUK (ver el cuadro, más adelante), casi todos los lactantes recibieron una vacuna antidiftérica, antitetánica y anticoqueluchosa a células enteras en combinación con una vacuna anti-Hib, o al mismo tiempo que cada dosis de NeisVac-C (se administraron una, dos o tres dosis, según cada grupo terapéutico aleatorio). Entre los lactantes a los que se administró una dosis única de NeisVac-C a los dos meses de e קרא את המסמך השלם