NEISVAC C

국가: 아르헨티나

언어: 스페인어

출처: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

유효 성분:

OLIGOSACARIDO MENINGOCOCICO

제공처:

BAXTER ARGENTINA S.A.

약제 형태:

SUSPENSION INYECTABLE

구성:

OLIGOSACARIDO MENINGOCOCICO TIPO C CONJUGADO 10 MCG/DOSIS; PROTEINA DE TOXOIDE DIFTERICO 20 MCG/DOSIS

패키지 단위:

JERINGAS PRELLENADAS MONODOSIS X 1

승인 날짜:

2016-05-21

환자 정보 전단

NeisVac-C
Vacuna Polisacárida
Antimeningocóccica
Tipo C Conjugada
Neisvac C
Proyecto de prospecto
Suspensión inyectable 1M
Industria Estadounidense
FÓRMULA
CUALI-CUANTITATIV
A
Cada dosis de 0,5 mi conti.ene:
Polisacárido meningocóccico del grupo C
Toxoide tetánico
Hidróxido de aluminio
Cloruro de sodio
Agua uso inyectable c.s.p.
Venta bajo receta
10,0 ~g
10,0 - 20,0 ~g
500,0 ~g
4,1
mg
0,5 mI
ACCIÓN TERAPÉUTICA
Código ATC: J07AH
Vacuna
conjugada de polisacáridos de meningococo grupo C (conjugada con proteínas
de
toxoide tetánico).
INDICACIONES
Inmunización activa de niños mayores de 2 meses, adolescentes y adultos para la prevención
de enfermedades invasivas causadas por _Neisseria meningitidis, _serogrupo C.
El uso de NeisVac-C debe determinarse sobre la base de recomendaciones oficiales.
CARACTERISTICAS
FARMACOLOGICAS
Características
fisicoquímicas
NeisVac-C
pertenece
al grupo de las vacunas
conjugadas.
El componente
activo está
constituido
por polisacáridos
meningocóccicos
del grupo C conjugado
con la porción
proteica del toxoide del tétano.
La vacuna conjugada es adsorbida en hidróxido de aluminio que actúa como coadyuvante.
Propiedades farmacodinámicas
No se han llevado a cabo estudios clínicos de eficacia. El ensayo referido a continuación de
anticuerpos
séricos
bactericidas
(SBA)
utilizó
el suero
de conejo
como
fuente
de
complemento y fijación en el carbonol1.
En el estudio 99MCIUK (ver el cuadro, más adelante), casi todos los lactantes recibieron una
vacuna antidiftérica, antitetánica y anticoqueluchosa
a células enteras en combinación con
una vacuna anti-Hib, o al mismo tiempo que cada dosis de NeisVac-C (se administraron una,
dos o tres dosis, según cada grupo terapéutico aleatorio).
Entre los lactantes a los que se administró una dosis única de NeisVac-C a los dos meses de
e