מדינה: איטליה
שפה: איטלקית
מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Nebivololo
SANDOZ S.P.A.
C07AB12
Nebivolol
"5 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "5 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN FLACONE PE; "5 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN
M
Nebivololo
038132155 - 5 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 038132282 - 5 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 038132268 - 5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 038132270 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 038132231 - 5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 038132066 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038132217 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 038132243 - 5 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 038132080 - 5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038132256 - 5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 038132027 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038132128 - 5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038132116 - 5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038132104 - 5 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038132015 - 5 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038132167 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 038132130 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038132039 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038132229 - 5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 038132179 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 038132054 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038132041 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038132142 - 5 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038132181 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 038132092 - 5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038132193 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 038132205 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 038132078 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE NEBIVOLOLO SANDOZ 5 MG COMPRESSE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Nebivololo Sandoz e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Nebivololo Sandoz 3. Come prendere Nebivololo Sandoz 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Nebivololo Sandoz 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È NEBIVOLOLO SANDOZ E A CHE COSA SERVE Nebivololo Sandoz contiene nebivololo, un farmaco cardiovascolare appartenente alla categoria degli agenti beta-bloccanti selettivi (cioè dotati di azione selettiva sul sistema cardiovascolare). Previene l’aumento del battito cardiaco e controlla la forza del muscolo cardiaco. Esercita inoltre una funzione dilatante sui vasi sanguigni, che contribuisce a ridurre la pressione del sangue. Viene usato per trattare l’aumento della pressione del sangue (ipertensione). Nebivololo Sandoz viene inoltre usato per trattare l’insufficienza cardiaca cronica lieve e moderata in pazienti di 70 anni o oltre, in aggiunta ad altre terapie. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NEBIVOLOLO SANDOZ NON PRENDA NEBIVOLOLO SANDOZ • se è allergico (ipersensibile) a nebivololo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) • se soffre di uno dei seguenti disturbi - pressione del sangue bassa - gravi disturbi circolatori alle braccia o alle gambe - battito cardiaco קרא את המסמך השלם
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Nebivololo Sandoz 5 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 5 mg di nebivololo equivalenti a 5,45 mg di nebivololo cloridrato. Eccipienti con effetto noto: 142 mg di lattosio monoidrato per compressa. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Compresse rotonde, smussate, di colore bianco o biancastro, con doppia linea di frattura su un lato. La compressa può essere divisa in dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipertensione Trattamento dell’ipertensione essenziale. Insufficienza cardiaca cronica (IC) Trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica stabile da lieve a moderata in aggiunta alle terapie standard in pazienti anziani (≥ 70 anni). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA A) IPERTENSIONE Adulti La dose corrisponde a 1 compressa (5 mg) al giorno, da assumere preferibilmente sempre alla stessa ora. L’effetto antipertensivo diventa evidente dopo 1-2 settimane di trattamento. Occasionalmente l’effetto ottimale viene raggiunto solo dopo 4 settimane. Associazione con altri farmaci antipertensivi I beta bloccanti possono essere usati da soli o in associazione ad altri farmaci antipertensivi. Fino a oggi è stato osservato un effetto antipertensivo aggiuntivo solo quando Nebivololo Sandoz 5 mg è stato associato a idroclorotiazide 12,5-25 mg. Pazienti con insufficienza renale In pazienti con insufficienza renale la dose iniziale raccomandata è di 2,5 mg al giorno. Se necessario la dose quotidiana può essere aumentata a 5 mg. Documento reso disponibile da AIFA il 25/05/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _a קרא את המסמך השלם