NEBIVOLOLO SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Nebivololo

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

C07AB12

INN (Nome Internazionale):

Nebivolol

Confezione:

"5 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "5 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN FLACONE PE; "5 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

Nebivololo

Dettagli prodotto:

038132155 - 5 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 038132282 - 5 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 038132268 - 5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 038132270 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 038132231 - 5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 038132066 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038132217 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 038132243 - 5 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 038132080 - 5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038132256 - 5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 038132027 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038132128 - 5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038132116 - 5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038132104 - 5 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038132015 - 5 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038132167 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 038132130 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038132039 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038132229 - 5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 038132179 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 038132054 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038132041 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038132142 - 5 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038132181 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 038132092 - 5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038132193 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 038132205 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE PE - Autorizzato; 038132078 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NEBIVOLOLO SANDOZ 5 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Nebivololo Sandoz e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Nebivololo Sandoz
3.
Come prendere Nebivololo Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Nebivololo Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È NEBIVOLOLO SANDOZ E A CHE COSA SERVE
Nebivololo Sandoz contiene nebivololo, un farmaco cardiovascolare
appartenente alla categoria degli agenti
beta-bloccanti selettivi (cioè dotati di azione selettiva sul sistema
cardiovascolare). Previene l’aumento del
battito cardiaco e controlla la forza del muscolo cardiaco. Esercita
inoltre una funzione dilatante sui vasi
sanguigni, che contribuisce a ridurre la pressione del sangue.
Viene usato per trattare l’aumento della pressione del sangue
(ipertensione).
Nebivololo Sandoz viene inoltre usato per trattare l’insufficienza
cardiaca cronica lieve e moderata in
pazienti di 70 anni o oltre, in aggiunta ad altre terapie.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NEBIVOLOLO SANDOZ
NON PRENDA NEBIVOLOLO SANDOZ
•
se è allergico (ipersensibile) a nebivololo o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
•
se soffre di uno dei seguenti disturbi
-
pressione del sangue bassa
-
gravi disturbi circolatori alle braccia o alle gambe
-
battito cardiaco

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Nebivololo Sandoz 5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 5 mg di nebivololo equivalenti a 5,45 mg di
nebivololo cloridrato.
Eccipienti con effetto noto: 142 mg di lattosio monoidrato per
compressa.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse rotonde, smussate, di colore bianco o biancastro, con doppia
linea di frattura su un
lato. La compressa può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione
Trattamento dell’ipertensione essenziale.
Insufficienza cardiaca cronica (IC)
Trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica stabile da lieve a
moderata in aggiunta alle terapie
standard in pazienti anziani (≥ 70 anni).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
A)
IPERTENSIONE
Adulti
La dose corrisponde a 1 compressa (5 mg) al giorno, da assumere
preferibilmente sempre alla
stessa ora.
L’effetto antipertensivo diventa evidente dopo 1-2 settimane di
trattamento. Occasionalmente
l’effetto ottimale viene raggiunto solo dopo 4 settimane.
Associazione con altri farmaci antipertensivi
I beta bloccanti possono essere usati da soli o in associazione ad
altri farmaci antipertensivi. Fino
a oggi è stato osservato un effetto antipertensivo aggiuntivo solo
quando Nebivololo Sandoz 5 mg
è stato associato a idroclorotiazide 12,5-25 mg.
Pazienti con insufficienza renale
In pazienti con insufficienza renale la dose iniziale raccomandata è
di 2,5 mg al giorno. Se
necessario la dose quotidiana può essere aumentata a 5 mg.
Documento reso disponibile da AIFA il 25/05/2017
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