מדינה: צרפת
שפה: צרפתית
מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
nébivolol base 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol
TEVA SANTE
C07AB12
nébivolol base 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol
5 mg
Comprimé
pour un comprimé > nébivolol base 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)
liste I
BETA-BLOQUANT, SELECTIF
NEBIVOLOL ISOMED 5 mg, comprimé quadrisécable est utilisé: dans le traitement de pression artérielle élevée (hypertension artérielle essentielle). dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique légère et modérée chez des patients âgés de 70 ans ou plus, en association à d'autres traitements (par exemple des diurétiques, de la digoxine, des inhibiteurs de l'enzyme de conversion, des antagonistes de l'angiotensine II).
498 822-1 ou 34009 498 822 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 995-3 ou 34009 498 995 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 997-6 ou 34009 498 997 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:23/06/2016;498 998-2 ou 34009 498 998 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 999-9 ou 34009 498 999 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 935-7 ou 34009 578 935 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 823-8 ou 34009 498 823 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 824-4 ou 34009 498 824 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 825-0 ou 34009 498 825 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 826-7 ou 34009 498 826 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 827-3 ou 34009 498 827 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/09/2016;498 992-4 ou 34009 498 992 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 993-0 ou 34009 498 993 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 994-7 ou 34009 498 994 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée le 22/05/2017
2010-12-24
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/05/2015 Dénomination du médicament NEBIVOLOL ISOMED 5 mg, comprimé quadrisécable NÉBIVOLOL Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE NEBIVOLOL ISOMED 5 mg, comprimé quadrisécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NEBIVOLOL ISOMED 5 mg, comprimé quadrisécable ? 3. COMMENT PRENDRE NEBIVOLOL ISOMED 5 mg, comprimé quadrisécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER NEBIVOLOL ISOMED 5 mg, comprimé quadrisécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE NEBIVOLOL ISOMED 5 mg, comprimé quadrisécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique NEBIVOLOL ISOMED 5 mg, comprimé quadrisécable, est un médicament à visée cardiovasculaire appartenant au groupe des bêta-bloquants sélectifs qui réduit la pression artérielle et améliore le débit cardiaque. Indications thérapeutiques NEBIVOLOL ISOMED 5 mg, comprimé quadrisécable est utilisé: · dans le traitement de pression artérielle élevée (hypertension artérielle essentielle). · dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique légère et modérée chez des patients âgés de 70 ans ou plus, en association à d'autres traitements (par exemple des diurétiques, de la digoxine, des inhibiteurs de l'enzyme de conversion, des antagonis קרא את המסמך השלם
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/05/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NEBIVOLOL ISOMED 5 mg, comprimé quadrisécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 5 mg de nébivolol sous forme de chlorhydrate de nébivolol. Excipient: Chaque comprimé contient 143,48 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé quadrisécable. Comprimé blanc ou blanc cassé, rond, biconvexe, à bord biseauté, avec une barre de cassure en croix sur une face. Le comprimé peut être divisé en quatre doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l'hypertension artérielle essentielle. Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable, légère et modérée, en association aux traitements conventionnels chez des patients âgés de 70 ans ou plus. 4.2. Posologie et mode d'administration MODE D'ADMINISTRATION Le comprimé doit être avalé avec une quantité suffisante de liquide (par exemple un verre d'eau) avec ou en dehors d'un repas. HYPERTENSION ADULTES La posologie est d'un comprimé par jour (5 mg), de préférence au même moment de la journée. Les comprimés peuvent être pris avec les repas. L'effet antihypertenseur se manifeste après 1 à 2 semaines de traitement. Parfois, l'effet optimal est obtenu seulement après 4 semaines. ASSOCIATION À D'AUTRES ANTIHYPERTENSEURS Les bêta-bloquants peuvent être administrés seuls ou en association à d'autres traitements antihypertenseurs. A ce jour, une majoration de l'effet antihypertenseur n'a été observée que lors de l'association de NEBIVOLOL ISOMED 5 mg avec 12,5 mg à 25 mg d'hydrochlorothiazide. INSUFFISANTS RÉNAUX Chez les sujets ayant une insuffisance rénale, la dose initiale recommandée est de 2,5 mg par jour. Si nécessaire, la dose journalière peut être augmentée à 5 mg par jour. INSUFFISANTS HÉPATIQUES L'expérience étant limitée en cas d'insuffisance hépatique ou d'altérat קרא את המסמך השלם