NEBIVOLOL ISOMED 5 mg, comprimé quadrisécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

nébivolol base 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

C07AB12

DCI (Dénomination commune internationale):

nébivolol base 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > nébivolol base 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

BETA-BLOQUANT, SELECTIF

indications thérapeutiques:

NEBIVOLOL ISOMED 5 mg, comprimé quadrisécable est utilisé: dans le traitement de pression artérielle élevée (hypertension artérielle essentielle). dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique légère et modérée chez des patients âgés de 70 ans ou plus, en association à d'autres traitements (par exemple des diurétiques, de la digoxine, des inhibiteurs de l'enzyme de conversion, des antagonistes de l'angiotensine II).

Descriptif du produit:

498 822-1 ou 34009 498 822 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 995-3 ou 34009 498 995 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 997-6 ou 34009 498 997 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:23/06/2016;498 998-2 ou 34009 498 998 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 999-9 ou 34009 498 999 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 935-7 ou 34009 578 935 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 823-8 ou 34009 498 823 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 824-4 ou 34009 498 824 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 825-0 ou 34009 498 825 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 826-7 ou 34009 498 826 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 827-3 ou 34009 498 827 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/09/2016;498 992-4 ou 34009 498 992 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 993-0 ou 34009 498 993 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 994-7 ou 34009 498 994 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée le 22/05/2017

Date de l'autorisation:

2010-12-24

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2015
Dénomination du médicament
NEBIVOLOL ISOMED 5 mg, comprimé quadrisécable
NÉBIVOLOL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NEBIVOLOL ISOMED 5 mg, comprimé quadrisécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NEBIVOLOL ISOMED 5 mg, comprimé
quadrisécable ?
3. COMMENT PRENDRE NEBIVOLOL ISOMED 5 mg, comprimé quadrisécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NEBIVOLOL ISOMED 5 mg, comprimé quadrisécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NEBIVOLOL ISOMED 5 mg, comprimé quadrisécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
NEBIVOLOL ISOMED 5 mg, comprimé quadrisécable, est un médicament à
visée cardiovasculaire appartenant au groupe
des bêta-bloquants sélectifs qui réduit la pression artérielle et
améliore le débit cardiaque.
Indications thérapeutiques
NEBIVOLOL ISOMED 5 mg, comprimé quadrisécable est utilisé:
·
dans le traitement de pression artérielle élevée (hypertension
artérielle essentielle).
·
dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique légère et
modérée chez des patients âgés de 70 ans ou plus, en
association à d'autres traitements (par exemple des diurétiques, de
la digoxine, des inhibiteurs de l'enzyme de conversion,
des antagonis

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NEBIVOLOL ISOMED 5 mg, comprimé quadrisécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 5 mg de nébivolol sous forme de
chlorhydrate de nébivolol.
Excipient: Chaque comprimé contient 143,48 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé quadrisécable.
Comprimé blanc ou blanc cassé, rond, biconvexe, à bord biseauté,
avec une barre de cassure en croix sur une face.
Le comprimé peut être divisé en quatre doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable, légère et
modérée, en association aux traitements conventionnels
chez des patients âgés de 70 ans ou plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
MODE D'ADMINISTRATION
Le comprimé doit être avalé avec une quantité suffisante de
liquide (par exemple un verre d'eau) avec ou en dehors d'un
repas.
HYPERTENSION
ADULTES
La posologie est d'un comprimé par jour (5 mg), de préférence au
même moment de la journée. Les comprimés peuvent être
pris avec les repas.
L'effet antihypertenseur se manifeste après 1 à 2 semaines de
traitement. Parfois, l'effet optimal est obtenu seulement après
4 semaines.
ASSOCIATION À D'AUTRES ANTIHYPERTENSEURS
Les bêta-bloquants peuvent être administrés seuls ou en association
à d'autres traitements antihypertenseurs. A ce jour, une
majoration de l'effet antihypertenseur n'a été observée que lors de
l'association de NEBIVOLOL ISOMED 5 mg avec 12,5 mg
à 25 mg d'hydrochlorothiazide.
INSUFFISANTS RÉNAUX
Chez les sujets ayant une insuffisance rénale, la dose initiale
recommandée est de 2,5 mg par jour. Si nécessaire, la dose
journalière peut être augmentée à 5 mg par jour.
INSUFFISANTS HÉPATIQUES
L'expérience étant limitée en cas d'insuffisance hépatique ou
d'altérat