Natrium chloratum 0,9% Baxter 9 mg/ml Roztwór do infuzji

מדינה: פולין

שפה: פולנית

מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

מרכיב פעיל:

Natrii chloridum

זמין מ:

Baxter Polska Sp. z o.o.

קוד ATC:

B05CB01

INN (שם בינלאומי):

Natrii chloridum

כמות:

9 mg/ml

טופס פרצבטיות:

Roztwór do infuzji

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 worek 50 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990421664; Zawartość opakowania: 1 worek 100 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990421671; Zawartość opakowania: 1 worek 250 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990421695; Zawartość opakowania: 1 worek 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990421701; Zawartość opakowania: 1 worek 1000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990421732

מצב אישור:

Bezterminowe

עלון מידע

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NATRIUM CHLORATUM 0,9% BAXTER, ROZTWÓR DO INFUZJI
Substancja czynna: sodu chlorek
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
:
1.
Co to jest Natrium Chloratum 0,9% Baxter i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem Natrium Chloratum 0,9% Baxter
3.
Jak stosować Natrium Chloratum 0,9% Baxter
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Natrium Chloratum 0,9% Baxter
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST NATRIUM CHLORATUM 0,9% BAXTER I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Natrium Chloratum 0,9% Baxter jest roztworem chlorku sodu w wodzie.
Chlorek sodu jest substancją
chemiczną (potocznie zwaną „solą”), która jest składnikiem
krwi.
Roztwór Natrium Chloratum 0,9% Baxter jest stosowany w leczeniu:
-
utraty wody z organizmu (odwodnienia)
-
utraty sodu z organizmu (nadmierna utrata sodu z organizmu).
Do utraty sodu chlorku i wody może dojść, jeśli u pacjenta
występuje:
-
trudność w jedzeniu i piciu spowodowana chorobą lub zabiegiem
operacyjnym
-
intensywne pocenie się spowodowane gorączką
-
rozległa utrata skóry, jaka może wystąpić w wyniku ciężkich
poparzeń.
Lek Natrium Chloratum 0,9% Baxter może również być stosowany do
dostarczania lub rozpuszczania
innych leków do infuzji.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM NATRIUM CHLORATUM 0,9%
BAXTER
NIE STOSOWAĆ NATRIUM CHLORATUM 0,9% BAXTER, ROZTWÓR DO INFUZJI,
JEŚLI U PACJENTA WYSTĘPUJE
KTÓRYKOLWIEK Z NASTĘPUJĄCYCH STANÓW:
-
stężenie chl

מאפייני מוצר

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Natrium Chloratum 0,9% Baxter, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Sodu chlorek: 9,0 g/l
1 ml roztworu zawiera 9 mg sodu chlorku
mmol/l:
Na
+
: 154
Cl
-
: 154
pH: 4,5 - 7
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji
Przezroczysty roztwór, bez widocznych cząstek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Natrium Chloratum 0,9% Baxter roztwór do infuzji
wskazany jest:
-
w leczeniu utraty izotonicznego płynu pozakomórkowego
-
w leczeniu utraty sodu
-
do
rozcieńczania
i
rozpuszczania
zgodnych
produktów
leczniczych
przeznaczonych
do
podawania pozajelitowego.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli, osoby w podeszłym wieku i dzieci: _
Dawki mogą być wyrażone w mEq lub mmol sodu, jako masa sodu lub
masa soli sodowej (1g NaCl
= 394 mg, 17,1 mEq lub 17,1 mmol Na i Cl)
Ze względu na ryzyko hiponatremii związanej z leczeniem szpitalnym,
przed podaniem i w trakcie
podawania produktu należy kontrolować równowagę płynów,
stężenie elektrolitów w surowicy i
równowagę kwasowo-zasadową, a także zwracać szczególną uwagę
na stężenie sodu w surowicy u
pacjentów, u których stwierdza się nieosmotyczną stymulację
wydzielania wazopresyny (zespół
nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego, SIADH) oraz u
pacjentów otrzymujących
jednocześnie leki należące do grupy agonistów wazopresyny (patrz
punkty 4.4, 4.5 i 4.8). Kontrola
stężenia sodu w surowicy jest szczególnie ważna podczas podawania
płynów hipotonicznych.
Ciśnienie osmotyczne Natrium Chloratum 0,9% Baxter: 308 mOsm/l (w
przybliżeniu).
2
Szybkość i objętość infuzji zależą od wieku, masy ciała i
stanu klinicznego pacjenta (np. oparzenia,
operacje, urazy głowy, zakażenia), dlatego u dzieci jednoczesne
leczenie powinien ustalić lekarz
specjalista mający doświadczenie w stosowaniu dożylnej
płynoterapii (patrz punkty 4