Pays: Pologne
Langue: polonais
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Natrii chloridum
Baxter Polska Sp. z o.o.
B05CB01
Natrii chloridum
9 mg/ml
Roztwór do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 worek 50 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990421664; Zawartość opakowania: 1 worek 100 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990421671; Zawartość opakowania: 1 worek 250 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990421695; Zawartość opakowania: 1 worek 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990421701; Zawartość opakowania: 1 worek 1000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990421732
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA NATRIUM CHLORATUM 0,9% BAXTER, ROZTWÓR DO INFUZJI Substancja czynna: sodu chlorek NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI : 1. Co to jest Natrium Chloratum 0,9% Baxter i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem Natrium Chloratum 0,9% Baxter 3. Jak stosować Natrium Chloratum 0,9% Baxter 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Natrium Chloratum 0,9% Baxter 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST NATRIUM CHLORATUM 0,9% BAXTER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Natrium Chloratum 0,9% Baxter jest roztworem chlorku sodu w wodzie. Chlorek sodu jest substancją chemiczną (potocznie zwaną „solą”), która jest składnikiem krwi. Roztwór Natrium Chloratum 0,9% Baxter jest stosowany w leczeniu: - utraty wody z organizmu (odwodnienia) - utraty sodu z organizmu (nadmierna utrata sodu z organizmu). Do utraty sodu chlorku i wody może dojść, jeśli u pacjenta występuje: - trudność w jedzeniu i piciu spowodowana chorobą lub zabiegiem operacyjnym - intensywne pocenie się spowodowane gorączką - rozległa utrata skóry, jaka może wystąpić w wyniku ciężkich poparzeń. Lek Natrium Chloratum 0,9% Baxter może również być stosowany do dostarczania lub rozpuszczania innych leków do infuzji. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM NATRIUM CHLORATUM 0,9% BAXTER NIE STOSOWAĆ NATRIUM CHLORATUM 0,9% BAXTER, ROZTWÓR DO INFUZJI, JEŚLI U PACJENTA WYSTĘPUJE KTÓRYKOLWIEK Z NASTĘPUJĄCYCH STANÓW: - stężenie chl Lire le document complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Natrium Chloratum 0,9% Baxter, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Sodu chlorek: 9,0 g/l 1 ml roztworu zawiera 9 mg sodu chlorku mmol/l: Na + : 154 Cl - : 154 pH: 4,5 - 7 Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji Przezroczysty roztwór, bez widocznych cząstek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Natrium Chloratum 0,9% Baxter roztwór do infuzji wskazany jest: - w leczeniu utraty izotonicznego płynu pozakomórkowego - w leczeniu utraty sodu - do rozcieńczania i rozpuszczania zgodnych produktów leczniczych przeznaczonych do podawania pozajelitowego. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli, osoby w podeszłym wieku i dzieci: _ Dawki mogą być wyrażone w mEq lub mmol sodu, jako masa sodu lub masa soli sodowej (1g NaCl = 394 mg, 17,1 mEq lub 17,1 mmol Na i Cl) Ze względu na ryzyko hiponatremii związanej z leczeniem szpitalnym, przed podaniem i w trakcie podawania produktu należy kontrolować równowagę płynów, stężenie elektrolitów w surowicy i równowagę kwasowo-zasadową, a także zwracać szczególną uwagę na stężenie sodu w surowicy u pacjentów, u których stwierdza się nieosmotyczną stymulację wydzielania wazopresyny (zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego, SIADH) oraz u pacjentów otrzymujących jednocześnie leki należące do grupy agonistów wazopresyny (patrz punkty 4.4, 4.5 i 4.8). Kontrola stężenia sodu w surowicy jest szczególnie ważna podczas podawania płynów hipotonicznych. Ciśnienie osmotyczne Natrium Chloratum 0,9% Baxter: 308 mOsm/l (w przybliżeniu). 2 Szybkość i objętość infuzji zależą od wieku, masy ciała i stanu klinicznego pacjenta (np. oparzenia, operacje, urazy głowy, zakażenia), dlatego u dzieci jednoczesne leczenie powinien ustalić lekarz specjalista mający doświadczenie w stosowaniu dożylnej płynoterapii (patrz punkty 4 Lire le document complet