Natrijev klorid Fresenius Kabi 9 mg/ml vehikel za parenteralno uporabo

מדינה: סלובניה

שפה: סלובנית

מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

מרכיב פעיל:

natrijev klorid

זמין מ:

Fresenius Kabi Espana S.A.

קוד ATC:

V07AB

INN (שם בינלאומי):

sodium chloride

טופס פרצבטיות:

vehikel za parenteralno uporabo

הרכב:

natrijev klorid 9 mg / 1 ml

מסלול נתינה (של תרופות):

Intravenska uporaba

יחידות באריזה:

20 ampula

סוג מרשם:

ZZ

קבוצה תרפויטית:

Raztopine in pripravki za redčenje, vključno s tekočinami za izpiranje

leaflet_short:

Pakiranje :škatla z 20 ampulami z 10 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

מצב אישור:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

תאריך אישור:

2013-09-03

עלון מידע

JAZMP – IB/016 – 18.07.2016
NAVODILO ZA UPORABO
NATRIJEV KLORID FRESENIUS KABI 9 MG/ML VEHIKEL ZA PARENTERALNO UPORABO
natrijev klorid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Natrijev klorid Fresenius Kabi in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Natrijev klorid
Fresenius Kabi
3.
Kako uporabljati zdravilo Natrijev klorid Fresenius Kabi
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Natrijev klorid Fresenius Kabi
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO NATRIJEV KLORID FRESENIUS KABI IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Natrijev klorid se uporablja kot topilo za zdravila, ki jih je treba
dati intravensko, intramuskularno ali
subkutano, kot podpora dodanim zdravilom.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO NATRIJEV KLORID
FRESENIUS KABI
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA NATRIJEV KLORID FRESENIUS KABI
-
če ste imeli kakšno alergijsko ali nenavadno reakcijo na natrijev
klorid,
-
če imate veliko koncentracijo natrija v krvi (hipernatriemijo),
-
če imate povečan mišični tonus (hipertonijo),
-
če imate srčno popuščanje (nezmožnost srca za črpanje potrebne
količine krvi),
-
če imate kakšno bolezen srca, jeter ali ledvic, ali če se vam v
telesu kopiči voda (edemi),
-
če imate zelo visok krvni tlak (hudo hipertenzijo),
-
če imate preveliko kislosti krvi (metabolično acidozo).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila Natrijev klorid F

מאפייני מוצר

JAZMP-IB/012-06.03.2015
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Natrijev klorid Fresenius Kabi 9 mg/ml vehikel za parenteralno uporabo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
SESTAVA NA 100 ML:
elektrolita
mmol/l
mEq/l
Natrijev klorid
0,9 g
Na
+
154
154
Voda za injekcije q.s.p.
100 ml
Cl
-
154
154
1 ml raztopine vsebuje 9 mg natrijevega klorida.
Osmolarnost: 308 mOsmol/l
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Vehikel za parenteralno uporabo.
Bistra in brezbarvna raztopina, ki je brez ali skoraj brez delcev.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Vehikel ali razredčilo za parenteralno dajanje zdravil za
intravensko, intramuskularno ali subkutano
uporabo.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Potrebna količina je odvisna od želene koncentracije zdravila, ki ga
raztapljamo.
Način uporabe
Intravenska, intramuskularna ali subkutana uporaba.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Zaradi indikacij za to zdravilo so kontraindikacije odvisne od
zdravila, ki ga raztapljamo.
Na splošno je uporaba tega zdravila kontraindicirana v primeru:
-
hipernatriemije,
-
hipertonije,
-
srčne insuficience,
-
edemskih stanjih pri bolnikih z boleznimi srca, jeter ali ledvic,
-
hude hipertenzije,
-
metabolične acidoze.
JAZMP-IB/012-06.03.2015
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Ko je vsebnik enkrat odprt, je treba raztopino uporabiti takoj.
V primeru subkutane uporabe se ne sme dodati nobenega dodatka, ki bi
spremenil izotoničnost.
Raztopino smete uporabiti le, če je bistra in brez precipitatov.
Pred dodajanjem vsebine ampule k zdravilu je treba preveriti, da je
učinkovina, ki bo uporabljena,
kompatibilna z natrijevim kloridom.
Novorojenčki (nedonošeni in donošeni) imajo lahko zaradi nezrelega
delovanja ledvic preveliko
koncentracijo natrija. Zato se sme večkratne injekcije natrijevega
klorida novorojenčkom (nedonošenim
in donošenim) dati le po določitvi koncentracije natrija v krvi.
Natrijev klorid je treba uporabljati previdno pri bolnikih s
hipertenzijo, srčnim p