Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
natrijev klorid
Fresenius Kabi Espana S.A.
V07AB
sodium chloride
vehikel za parenteralno uporabo
natrijev klorid 9 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
20 ampula
ZZ
Raztopine in pripravki za redčenje, vključno s tekočinami za izpiranje
Pakiranje :škatla z 20 ampulami z 10 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-09-03
JAZMP – IB/016 – 18.07.2016 NAVODILO ZA UPORABO NATRIJEV KLORID FRESENIUS KABI 9 MG/ML VEHIKEL ZA PARENTERALNO UPORABO natrijev klorid PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Natrijev klorid Fresenius Kabi in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Natrijev klorid Fresenius Kabi 3. Kako uporabljati zdravilo Natrijev klorid Fresenius Kabi 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Natrijev klorid Fresenius Kabi 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO NATRIJEV KLORID FRESENIUS KABI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Natrijev klorid se uporablja kot topilo za zdravila, ki jih je treba dati intravensko, intramuskularno ali subkutano, kot podpora dodanim zdravilom. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO NATRIJEV KLORID FRESENIUS KABI NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA NATRIJEV KLORID FRESENIUS KABI - če ste imeli kakšno alergijsko ali nenavadno reakcijo na natrijev klorid, - če imate veliko koncentracijo natrija v krvi (hipernatriemijo), - če imate povečan mišični tonus (hipertonijo), - če imate srčno popuščanje (nezmožnost srca za črpanje potrebne količine krvi), - če imate kakšno bolezen srca, jeter ali ledvic, ali če se vam v telesu kopiči voda (edemi), - če imate zelo visok krvni tlak (hudo hipertenzijo), - če imate preveliko kislosti krvi (metabolično acidozo). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom uporabe zdravila Natrijev klorid F Preberite celoten dokument
JAZMP-IB/012-06.03.2015 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Natrijev klorid Fresenius Kabi 9 mg/ml vehikel za parenteralno uporabo 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA SESTAVA NA 100 ML: elektrolita mmol/l mEq/l Natrijev klorid 0,9 g Na + 154 154 Voda za injekcije q.s.p. 100 ml Cl - 154 154 1 ml raztopine vsebuje 9 mg natrijevega klorida. Osmolarnost: 308 mOsmol/l Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Vehikel za parenteralno uporabo. Bistra in brezbarvna raztopina, ki je brez ali skoraj brez delcev. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Vehikel ali razredčilo za parenteralno dajanje zdravil za intravensko, intramuskularno ali subkutano uporabo. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Potrebna količina je odvisna od želene koncentracije zdravila, ki ga raztapljamo. Način uporabe Intravenska, intramuskularna ali subkutana uporaba. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Zaradi indikacij za to zdravilo so kontraindikacije odvisne od zdravila, ki ga raztapljamo. Na splošno je uporaba tega zdravila kontraindicirana v primeru: - hipernatriemije, - hipertonije, - srčne insuficience, - edemskih stanjih pri bolnikih z boleznimi srca, jeter ali ledvic, - hude hipertenzije, - metabolične acidoze. JAZMP-IB/012-06.03.2015 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Ko je vsebnik enkrat odprt, je treba raztopino uporabiti takoj. V primeru subkutane uporabe se ne sme dodati nobenega dodatka, ki bi spremenil izotoničnost. Raztopino smete uporabiti le, če je bistra in brez precipitatov. Pred dodajanjem vsebine ampule k zdravilu je treba preveriti, da je učinkovina, ki bo uporabljena, kompatibilna z natrijevim kloridom. Novorojenčki (nedonošeni in donošeni) imajo lahko zaradi nezrelega delovanja ledvic preveliko koncentracijo natrija. Zato se sme večkratne injekcije natrijevega klorida novorojenčkom (nedonošenim in donošenim) dati le po določitvi koncentracije natrija v krvi. Natrijev klorid je treba uporabljati previdno pri bolnikih s hipertenzijo, srčnim p Preberite celoten dokument