Nasacort, 55 microgram/ verstuiving neusspray, suspensie

מדינה: הולנד

שפה: הולנדית

מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

מרכיב פעיל:

TRIAMCINOLONACETONIDE 55 µg/dosis

זמין מ:

Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP AMSTERDAM

קוד ATC:

R01AD11

INN (שם בינלאומי):

TRIAMCINOLONACETONIDE 55 µg/dosis

טופס פרצבטיות:

Neusspray, suspensie

הרכב:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; GLUCOSE 0-WATER ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507), BENZALKONIUMCHLORIDE ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; GLUCOSE 0-WATER ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

מסלול נתינה (של תרופות):

Nasaal gebruik

איזור תרפויטי:

Triamcinolone

leaflet_short:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; GLUCOSE 0-WATER; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); POLYSORBAAT 80 (E 433); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

תאריך אישור:

1997-11-05

עלון מידע

1
Nasacort PIL 260523
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NASACORT, 55 MICROGRAM/VERSTUIVING, NEUSSPRAY
_triamcinolonacetonide _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Nasacort en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NASACORT EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Nasacort bevat het medicijn triamcinolonacetonide. Het behoort tot de
groep medicijnen die
corticosteroïden wordt genoemd. Nasacort wordt gebruikt om de
symptomen van allergische
neusklachten te behandelen en wordt toegediend door middel van een
neusspray bij volwassenen en
kinderen van 2 jaar en ouder.
Symptomen van allergische neusklachten zijn: niezen, jeuk, een
verstopte neus of een loopneus. Deze
klachten kunnen worden veroorzaakt door:
•
Huisdieren en/of de huisstofmijt. De allergische klachten kunnen in
iedere periode van het jaar
optreden en worden “niet-seizoensgebonden allergische rhinitis”
genoemd.
•
Pollen. Deze allergische klachten, zoals hooikoorts, kunnen
veroorzaakt worden door
verschillende pollen afkomstig van bloeiende planten (zoals gras) en
bomen. Dit wordt
“seizoensgebonden allergische rhinitis” genoemd.
Nasacort werkt alleen als het regelmatig wordt gebruikt en vermindert
mogelijk niet onmiddellijk uw
k

מאפייני מוצר

1
Nasacort SmPC 260523
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nasacort, 55 microgram/verstuiving neusspray, suspensie
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere flacon Nasacort bevat óf 6,5 g óf 16,5 g suspensie met
respectievelijk 3,575 mg of 9,075 mg
triamcinolonacetonide. Een afgegeven dosis bevat 55 microgram
triamcinolonacetonide.
Hulpstof met bekend effect: 15 microgram
benzalkoniumchloride/afgegeven dosis.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, suspensie.
Nasacort is een reukloze, gebroken witte, thixotrope suspensie van
microkristallijn
triamcinolonacetide in een waterig medium.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Nasacort is bestemd voor de behandeling van symptomen van
seizoensgebonden en niet
seizoensgebonden allergische rhinitis
bij volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen:_
De aanbevolen startdosering is 220 microgram éénmaal daags
toegediend als twee verstuivingen in
ieder neusgat. Zodra de symptomen onder controle zijn kan een
onderhoudsdosering van 110
microgram (éénmaal daags één verstuiving in ieder neusgat) worden
gegeven.
_Pediatrische patiënten: _
Kinderen vanaf 12 jaar
De aanbevolen startdosering is 220 microgram éénmaal daags
toegediend als twee verstuivingen in
ieder neusgat. Zodra de symptomen onder controle zijn kan een
onderhoudsdosering van 110
microgram (éénmaal daags één verstuiving in ieder neusgat) worden
gegeven.
_Kinderen van 6 tot 12 jaar:_
De aanbevolen dosering is 110 microgram éénmaal daags toegediend als
één verstuiving in ieder
neusgat. Bij patiënten met symptomen die ernstiger zijn, kan een
dosering van 220 microgram worden
gebruikt. Zodra echter de symptomen onder controle zijn, dienen de
patiënten de laagste effectieve
onderhoudsdosering te gebruiken (zie rubriek 4.4 en 5.1).
Kinderen van 2 tot 5 jaar
De aanbevolen en maximale dosering is 110 microgram éénmaal daags
per neusgat (zi